中國質量新聞網訊 從國家食藥監總局官網獲悉，近日，湖北省食品藥品監管局發布《湖北省醫療器械注冊申報人管理辦法》，旨在培養注冊專業人員，規范醫療器械注冊申報行為，提高醫療器械申報質量和審評審批效率，促進醫療器械產業發展。
《辦法》要求，醫療器械注冊申報人應有醫療器械專業或具有相應工作背景，熟悉醫療器械注冊的法律、法規、規章和技術要求等，具備良好的組織、溝通和協調能力。《辦法》明確，湖北省局負責建立全省醫療器械注冊申報人信息庫，建立與醫療器械注冊申報人的溝通對話機制，對醫療器械注冊申報人提供醫療器械注冊相關管理法規、技術要求的培訓和指導。
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