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中國質量新聞網消息 國家食品藥品監督管理總局近日發布2013年第1期藥品質量公告，38批次產品不符合標準規定。
為加強藥品質量監管，保障公眾用藥安全，根據國家藥品抽驗工作計劃，國家食品藥品監督管理總局在全國范圍內組織對黃體酮注射液等36個國家基本藥物品種、鹽酸伊托必利制劑等7個其他制劑品種進行了質量抽驗。結果顯示，本次抽驗的43個品種中，有38批次產品不符合標準規定。
國家食品藥品監督管理總局表示，對本次抽驗不符合標準規定的藥品及相關單位，相關省（區、市）食品藥品監督管理部門正在依法進行查處。
在經營使用環節抽樣檢驗不符合標準規定的藥品名單
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藥品品名 |
標示生產企業 |
生產批號 |
藥品 規格 |
抽樣 省份 |
檢品來源 |
檢驗依據 |
檢驗 結果 |
不符合規定項目 |
檢驗機構 |
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硝酸異山梨酯片 |
山西云鵬制藥有限公司 |
A110303 |
5mg |
海南省 |
海南省農墾三亞醫院 |
中國藥典2010年版二部 |
不符合規定 |
[檢查]（溶出度） |
吉林省食品藥品檢驗所 |
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A110301 |
吉林省 |
雙遼市臻泰大藥房 |
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B120204 |
青海省 |
青海省新綠洲藥業集團有限公司 |
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A110902 |
新疆區 |
新疆豐匯藥業有限責任公司 |
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歸脾丸 |
蕪湖張恒春藥業有限公司 |
1110131 |
/ |
安徽省 |
國藥控股蕪湖有限公司 |
中國藥典2010年版一部 |
不符合規定 |
[含量測定] |
河南省食品藥品檢驗所 |
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胞磷膽堿鈉注射液 |
濟南利民制藥有限責任公司 |
10050602 |
2ml:0.25g |
福建省 |
廈門鉅翔醫藥有限公司 |
中國藥典2005年版二部 |
不符合規定 |
[檢查](有關物質） |
湖南省食品藥品檢驗研究院 |
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川芎茶調顆粒 |
四川志遠嘉寶藥業有限責任公司 |
120306 |
每袋裝4g（無蔗糖型） |
北京市 |
北京嘉事堂藥業股份有限公司 |
國家食品藥品監督管理局國家藥品標準WS3-B-0887-91-2011 |
不符合規定 |
[鑒別]（1） |
江西省食品藥品檢驗所 |
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111204 |
廣東省 |
汕頭潮南民生醫院 |
國家食品藥品監督管理局標準（試行）YBZ19682005 |
[鑒別]（3） |
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120312 |
湖南省 |
湖南科瑞康福醫藥有限公司 |
國家食品藥品監督管理局國家藥品標準WS3-B-0887-91-2011 |
[鑒別]（1） |
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120203 |
浙江省 |
寧波醫藥股份有限公司 |
國家食品藥品監督管理局標準（試行）YBZ19682005 |
[鑒別]（3） |
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120403 |
河南省 |
河南省龍華醫藥有限公司 |
國家食品藥品監督管理局國家藥品標準WS3-B-0887-91-2011 |
[鑒別]（1） |
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十滴水 |
四川逢春制藥有限公司 |
100706 |
每瓶裝5ml |
山西省 |
山西碧錦納川貿易有限公司醫藥分公司 |
中國藥典2005年版一部 |
不符合規定 |
[含量測定](桉油精) |
海南省藥品檢驗所 |
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山東大陸藥業有限公司 |
110322 |
每瓶裝5ml |
山東省 |
山東康力生藥業有限公司 |
中國藥典2010年版一部 |
不符合規定 |
[檢查]（總固體）[含量測定 ](桉油精) |
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復方黃連素片 |
吉林白山正茂藥業股份有限公司 |
20110302 |
每片含鹽酸小檗堿30mg |
遼寧省 |
阜新市新康隆醫藥有限公司 |
中國藥典2010年版一部 |
不符合規定 |
[含量測定]（鹽酸小檗堿） |
山東省食品藥品檢驗所 |
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青海省 |
青海三九醫藥連鎖有限公司 |
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吉林省紅石藥業有限公司 |
20111201 |
吉林省 |
吉林市百德醫藥有限公司 |
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鹽酸氯丙嗪片 |
大同市云崗制藥有限公司 |
110727 |
每片25mg |
廣西區 |
廣西啟天藥業有限公司 |
中國藥典2010年版二部 |
不符合規定 |
[含量測定] |
天津市藥品檢驗所 |
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眼氨肽滴眼液 |
江蘇克勝藥業有限公司 |
110704 |
5ml:12.5g |
山西省 |
山西大九洲藥業有限公司 |
國家藥品標準化學藥品地方標準上升國家標準第九冊 |
不符合規定 |
[檢查]（裝量） |
天津市藥品檢驗所 |
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110518 |
山西省 |
山西欣予藥業有限公司 |
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110901 |
陜西省 |
陜西廣藥康健醫藥有限公司 |
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110139 |
湖南省 |
衡陽瑞源藥業有限公司 |
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眼氨肽滴眼液 |
110517 |
廣西區 |
柳州市人民醫院 |
國家藥品標準化學藥品地方標準上升國家標準第九冊 |
不符合規定 |
[檢查]（裝量） |
天津市藥品檢驗所 |
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120113 |
黑龍江省 |
大慶福瑞邦藥房連鎖有限公司 |
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110901 |
四川省 |
四川科倫醫藥貿易有限公司 |
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1105 18 |
上海市 |
上海九州通醫藥有限公司 |
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安徽金太陽生化藥業有限公司 |
110522 |
2ml:2g |
重慶市 |
重慶醫藥（集團）股份有限公司和平批發分公司 |
國家藥品標準化學藥品地方標準上升國家標準第九冊 |
不符合規定 |
[含量測定]（氨基酸） |
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新疆區 |
國藥集團新疆新特克拉瑪依藥業有限公司獨山子分公司 |
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鹽酸利多卡因注射液（溶劑用） |
山東方明藥業集團股份有限公司 |
1104079 |
2ml:4mg |
安徽省 |
上海長富銅陵醫藥有限公司 |
國家藥品標準化學藥品地方標準上升國家標準第十一冊 |
不符合規定 |
[含量測定] |
山西省食品藥品檢驗所 |
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硫酸阿米卡星注射液 |
安徽聯誼藥業股份有限公司 |
120114 |
2ml:0.2g(20萬單位) |
山西省 |
太原市曙光藥業有限公司 |
中國藥典2010年版二部 |
不符合規定 |
[檢查]（可見異物） |
河北省食品藥品檢驗院 |
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120212 |
山西省 |
山西景康藥業有限公司 |
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腦絡通膠囊 |
委托單位：煙臺益生藥業有限公司 受托單位：廣西忠寧制藥有限公司 |
110801 |
每粒裝0.34g(含鹽酸托呱酮 50mg、甲基橙皮苷10mg、維生素B6 2mg) |
山西省 |
山西晉康藥業有限公司 |
國家食品藥品監督管理局標準YBZ00702009及國家食品藥品監督管理局藥品檢驗補充檢驗方法和檢驗項目批準件 (批準件編號:2008008) |
不符合規定 |
[含量測定]（鹽酸托哌酮） |
廣州市藥品檢驗所 |
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吉林省天光藥業有限公司 |
20111201 |
每粒裝0.5g(含鹽酸托哌酮 50mg) |
云南省 |
云南福澤藥業有限公司 |
藥典業發（2000）第 319號文所附質量標準及國家食品藥品監督管理局藥品檢驗補充檢驗方法和檢驗項目批準件(批準件編號 :2008008) |
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纈沙坦膠囊 |
海南澳美華制藥有限公司 |
110506 |
80mg |
江蘇省 |
連云港康緣醫藥商業有限公司 |
中國藥典2010年版二部 |
不符合規定 |
[檢查]（有關物質） |
中國食品藥品檢定研究院 |
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鮭降鈣素注射液 |
河北聯合制藥有限公司 |
20111003 |
1ml:8.3μg(50IU) |
上海市 |
國藥控股股份有限公司 |
中國藥典2010年版二部 |
不符合規定 |
[含量測定] |
中國食品藥品檢定研究院 |
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20111101 |
四川省 |
四川梓橦宮醫藥貿易有限公司 |
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20110904 |
新疆區 |
國藥集團新疆新特藥業有限公司 |
在生產環節抽樣檢驗不符合標準規定的藥品名單
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藥品品名 |
生產企業 |
生產批號 |
藥品規格 |
檢驗依據 |
檢驗結果 |
不符合規定 項目 |
檢驗機構 |
|
鮭降鈣素注射液 |
河北聯合制藥有限公司 |
20111104 |
1ml: 50IU |
中國藥典2010年版二部 |
不符合規定 |
[含量測定] |
中國食品藥品檢定研究院 |
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20111103 |
|||||||
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復方黃連素片 |
吉林白山正茂藥業股份有限公司 |
20110304 |
每片含鹽酸小檗堿30mg |
中國藥典2010年版一部 |
不符合規定 |
[含量測定]（鹽酸小檗堿） |
山東省食品藥品檢驗所 |
|
川芎茶調顆粒 |
四川志遠嘉寶藥業有限責任公司 |
120406 |
每袋裝4g(無蔗糖型 ) |
不符合規定 |
[鑒別]（1） |
江西省食品藥品檢驗所 |
京公網安備 11010502031058號
