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食藥監總局公布第二批銀杏葉藥品抽驗結果:31企上不合格名單

2015-08-03 10:30:40中國質量新聞網

    31日國家食品藥品監督管理總局在其官網公布銀杏葉藥品專項監督抽驗第二批結果,在抽驗的194批藥品中檢出不合格藥品118批,涉及31家藥品生產企業,包括貴州益佰制藥股份有限公司、吉林省正和藥業集團股份有限公司、黑龍江天宏藥業股份有限公司、山西仟源醫藥集團股份有限公司、四川科倫藥業股份有限公司等企業。

    4企自檢結果與監督抽驗結果不一致

    其中,有29家企業102批藥品為企業自檢不合格,監督抽驗結果與企業自檢結果一致,相關企業已采取召回措施并公布了召回信息。值得注意的是,本次共檢出4家企業16批藥品企業自檢合格,監督抽驗結果不合格。

    在此前7月2日,食品藥品監管總局發布《關于公布銀杏葉藥品專項監督抽驗初步結果的通告》(2015年第25號),公布了第一批抽驗結果。其中,4家企業6批藥品企業自檢合格,監督抽驗結果不合格。分別是:黑龍江天宏藥業股份有限公司2批(銀杏葉片,批號20140902A、20141012A)、吉林省跨海生化藥業制造有限公司1批(銀杏葉分散片,批號20140901)、寧波立華制藥有限公司1批(銀杏葉片,批號140705)、湖南華納大藥廠有限公司2批(銀杏葉片,批號140608;銀杏葉分散片,批號141005)。

    而第二次抽檢結果顯示,上述企業中,3家企業再次檢出13批藥品自檢結果與監督抽驗結果不一致,分別為黑龍江天宏藥業股份有限公司(6批)、湖南華納大藥廠有限公司(4批)、寧波立華制藥有限公司(3批)。該3家企業已對全部市售有效期內產品實施召回。食品藥品監管總局表示,相關省食品藥品監管局應監督企業盡快召回到位。

    本次新發現湖北午時藥業股份有限公司自檢結果與監督抽驗結果不一致。該企業原自檢全部合格,本次抽驗發現140602、140603、150103三個批次的銀杏葉片不合格,表明該企業自檢結果不可靠或自檢樣品與市售產品不一致。

    食品藥品監管總局表示,湖北午時藥業股份有限公司應立即啟動全部批次藥品的召回。湖北省食品藥品監管局應對該企業自檢結果與監督抽驗結果不一致的問題進行調查,如存在調換留樣等行為,依法從重查處。調查結果于8月10日前報告食品藥品監管總局,并向社會公開。

    個別企業存調換留樣等嚴重違法行為

    綜合兩階段專項監督抽驗情況,抽樣企業覆蓋率達到78%,產品批次覆蓋率達到12%。抽驗結果表明絕大多數藥品生產企業自檢結果可信。監督抽驗發現有的藥品生產企業對已經出現的藥品質量問題,不是考慮如何消除危害,而采取調換留樣偽造證據、逃避監管的違法行為,情節嚴重。食品藥品監管總局要求相關省食品藥品監管部門依法嚴肅查處,并追究企業質量負責人及有關人員的責任,處理結果及時向社會公開。

    食品藥品監管總局2015年第25號通告中公布的4家自檢結果與監督抽驗結果不一致的企業,經黑龍江、吉林、浙江省食品藥品監管局深入調查確認,黑龍江天宏藥業股份有限公司、吉林省跨海生化藥業制造有限公司、寧波立華制藥有限公司存在調換留樣等嚴重違法行為,目前當地食品藥品監管部門已對相關企業予以立案調查。

    經湖南省食品藥品監管局調查認為,湖南華納大藥廠有限公司6批產品經自檢合格但監督抽驗不合格問題,系該企業工作疏漏,上報信息錯誤所致。企業網站顯示,該企業于2015年6月1日起即對包括該6批產品在內的所有不合格藥品采取了召回措施,并在6月18日前上報給湖南省食品藥品監管局的自檢匯總材料中予以確認。

    監督抽驗中發現9家藥品生產企業未在規定時限內完成產品召回,分別是:吉林省正和藥業集團股份有限公司、江蘇潤邦藥業有限公司、常州蘭陵制藥有限公司、江蘇吳中醫藥集團有限公司蘇州制藥廠、廣東新峰藥業股份有限公司、廣西半宙大康制藥有限公司、海口奇力制藥股份有限公司、海南海力制藥有限公司、四川科倫藥業股份有限公司。企業所在地食品藥品監管部門要督促企業限期完成召回工作。

    食品藥品監管總局表示,各醫療機構和零售藥店應認真核對產品批號等信息,發現公布的不合格藥品應立即停止銷售使用并向當地食品藥品監管部門報告。對合格藥品應正常銷售使用,保障患者用藥需要。對消費者個人手中持有的不合格藥品,銷售單位均應全部回收并全額退款。   

附件

銀杏葉藥品專項監督抽驗不合格產品信息

序號

藥品名稱

標示生產企業

批號

藥品規格

抽樣省份

檢品來源

檢驗結果

檢驗單位

企業自檢結果

1

銀杏葉片

湖北午時藥業股份有限公司

140602

每片含總黃酮醇苷19.2毫克,萜類內酯 4.8毫克

浙江

溫州市一洲藥品零售有限公司

不合格

浙江藥檢所

合格

2

140603

寧波寶瑞達醫藥有限公司

不合格

浙江藥檢所

合格

3

150103

溫州一洲醫藥連鎖有限公司

不合格

浙江藥檢所

合格

4

銀杏葉片

黑龍江天宏藥業股份有限公司

20140405A

每片重0.37g(每片含總黃酮醇苷 19.2mg、萜類內酯4.8mg

吉林

通榆縣熙健大藥房

不合格

吉林藥檢所

合格

5

20140610A

通化市二道江區二通聯大藥房

不合格

吉林藥檢所

合格

6

20140705A

吉林

通化市富強藥店

不合格

吉林藥檢所

合格

廣東

中山市健朗藥品經營有限公司

廣東藥檢所

7

20141101A

吉林

永吉縣口前鎮永吉大藥房

不合格

吉林藥檢所

合格

8

20141204A

杏林

通化市二道江區康名大藥房

不合格

吉林藥檢所

合格

9

20150203A

杏林

通化市東昌區柏康大藥房

不合格

吉林藥檢所

合格

大安市益壽堂大藥房連鎖有限公司

吉林藥檢所

10

20141115A

吉林

洮南市利民藥店

不合格

吉林藥檢所

不合格

11

20141119A

吉林

通化市健平藥店

不合格

吉林藥檢所

不合格

12

銀杏葉分散片

湖南華納大藥廠有限公司

140308

每片含總黃酮醇苷19.2mg、萜類內酯 4.8mg

江蘇

揚州市百信緣醫藥連鎖有限公司

不合格

江蘇藥檢所

合格

13

140610

廣東

梅州市益民大藥房連鎖有限公司程江店

不合格

廣東藥檢所

合格

14

141007

吉林

輝南縣華泰大藥房

不合格

吉林藥檢所

合格

15

150109

吉林

柳河縣同仁大藥堂

不合格

吉林藥檢所

合格

16

140302

吉林

蛟河市敖東堂大藥房

不合格

吉林藥檢所

不合格

17

140413

江蘇

國藥控股揚州有限公司

不合格

江蘇藥檢所

不合格

18

141001

吉林

蛟河市百草堂大藥房

不合格

吉林藥檢所

不合格

19

141209

吉林

綠園區天嘉大藥房

不合格

吉林藥檢所

不合格

20

150107

廣東

東莞市廣濟醫藥有限公司

不合格

廣東藥檢所

不合格

21

150303

吉林

松原市錦東醫藥有限公司

不合格

吉林藥檢所

不合格

22

銀杏葉片

寧波立華制藥有限公司

141001

每片含總黃酮醇苷19.2mg,萜類內酯 4.8mg

吉林

通化市宏恩堂大藥房連鎖有限公司鐵廠連鎖店

不合格

吉林藥檢所

合格

23

150104

洮南市廣生堂老藥店

不合格

吉林藥檢所

合格

24

150105

通化市東昌區養寧堂藥店

不合格

吉林藥檢所

合格

25

銀杏葉片

安徽圣鷹藥業有限公司

140508

每片含總黃酮醇苷9.6mg、萜類內酯 2.4mg

吉林

通榆縣熙健大藥房

不合格

吉林藥檢所

不合格

26

140610

吉林

通榆縣熙健大藥房

不合格

吉林藥檢所

不合格

27

141217

廣東

東莞市朝陽藥業有限公司

不合格

廣東藥檢所

不合格

28

150115

廣東

東莞市朝陽藥業有限公司

不合格

廣東藥檢所

不合格

29

150104

廣東

潮陽區城南鳳北衛生站

不合格

廣東藥檢所

不合格

30

銀杏葉膠囊

常州蘭陵制藥有限公司

41409050

每粒0.168g(相當于銀杏葉提取物 40mg)含總黃酮醇苷9.6mg,萜類內酯2.4mg

廣東

高州市華康大藥房

不合格

廣東藥檢所

不合格

31

41410090

甘肅

甘肅益民藥業有限責任公司

不合格

甘肅藥檢所

不合格

32

銀杏葉片

廣東一力羅定制藥有限公司

150101

每片重0.21g(含總黃酮醇苷 9.6mg、萜類內酯2.4mg)

吉林

通榆縣熙健大藥房

不合格

吉林藥檢所

不合格

33

銀杏葉片

廣東新峰藥業股份有限公司

140301

每片含總黃酮醇苷9.6mg,萜類內酯 2.4mg

浙江

浙江寶康醫藥有限公司

不合格

浙江藥檢所

不合格

34

140501

浙江

浙江寶康醫藥有限公司

不合格

浙江藥檢所

不合格

廣西

廣西眾康藥業有限公司

不合格

廣西藥檢所

不合格

35

140502

浙江

浙江寶康醫藥有限公司

不合格

浙江藥檢所

不合格

36

140701

浙江

浙江寶康醫藥有限公司

不合格

浙江藥檢所

不合格

37

140702

浙江

浙江寶康醫藥有限公司

不合格

浙江藥檢所

不合格

38

141001

浙江

浙江寶康醫藥有限公司

不合格

浙江藥檢所

不合格

浙江

浙江海派醫藥有限公司

不合格

浙江藥檢所

不合格

廣西

廣西眾康藥業有限公司

不合格

廣西藥檢所

不合格

39

141102

浙江

浙江寶康醫藥有限公司

不合格

浙江藥檢所

不合格

40

150101

浙江

浙江寶康醫藥有限公司

不合格

浙江藥檢所

不合格

浙江

浙江海派醫藥有限公司

不合格

浙江藥檢所

不合格

41

銀杏葉片

廣西半宙大康制藥有限公司

140703

每片含總黃酮醇苷9.6mg、萜類內酯 2.4mg

河北

行唐縣友好醫院

不合格

河北藥檢所

不合格

42

140902

保定市眾信達醫藥有限公司

不合格

河北藥檢所

不合格

43

銀杏葉片

貴州信邦制藥股份有限公司

20140501

每片含總黃酮醇苷19.2mg,萜類內酯 4.8mg

廣東

中山市興衛醫藥有限公司

不合格

廣東藥檢所

不合格

44

20140503

佛山市開心大藥房連鎖有限公司

不合格

廣東藥檢所

不合格

45

銀杏葉片

貴州益佰制藥股份有限公司

141202

每片含總黃酮醇苷9.6mg、萜類內酯 2.4mg

廣東

五華縣水寨鎮華興藥店

不合格

廣東藥檢所

不合格

46

銀杏葉片

桂林紅會藥業有限公司

140201

每片含總黃酮醇苷9.6mg、萜類內酯 2.4mg

吉林

鎮賚縣莫莫格鄉雙紅藥店

不合格

吉林藥檢所

不合格

47

銀杏葉片

桂林興達藥業有限公司

140201

每片重0.21g(含總黃酮醇苷 9.6mg、萜類內酯2.4mg)

吉林

乾安縣城東大藥房

不合格

吉林藥檢所

不合格

吉林

大安市忠善堂大藥房

吉林藥檢所

48

140502

廣東

深圳市瑞文泰藥業有限公司

不合格

廣東藥檢所

不合格

吉林

永吉同仁藥品總匯

吉林藥檢所

49

141001

吉林

通化市東昌區本草廳大藥房

不合格

吉林藥檢所

不合格

廣東

廣東保靈醫藥有限公司

廣東藥檢所

50

141201

吉林

通化市東昌區艷春天平價大藥房

不合格

吉林藥檢所

不合格

51

銀杏葉分散片

海南海力制藥有限公司

2140301

每片重0.29g(含總黃酮醇苷 9.6mg,萜類內酯2.4mg)

重慶 

重慶市錕林醫藥有限公司

不合格

重慶藥檢所

不合格

52

銀杏葉片

海口奇力制藥股份有限公司

140704

每片含總黃酮醇苷9.6mg、萜類內酯 2.4mg

廣東

江門市江海區健怡康醫藥商場

不合格

廣東藥檢所

不合格

53

140906

廣東

信宜市池洞鎮恒生藥店

不合格

廣東藥檢所

不合格

54

141104

廣東

惠州市大川藥業有限公司

不合格

廣東藥檢所

不合格

55

150108

江蘇

江蘇百科醫藥有限公司

不合格

江蘇藥檢所

不合格

56

20140902

廣東

惠州市大川藥業有限公司

不合格

廣東藥檢所

不合格

梅縣眾益大藥房

廣東藥檢所

57

20140101

廣東

江門市蓬江區杜阮鎮南蘆南康藥店

不合格

廣東藥檢所

不合格

58

20141208

吉林

通化市東昌區鑫元藥店

不合格

吉林藥檢所

不合格

59

140604

吉林

集安市中醫醫院

不合格

吉林藥檢所

不合格

60

141005

江蘇

江蘇百科醫藥有限公司

不合格

江蘇藥檢所

不合格

61

150209

江蘇

吳江市國醫藥業有限公司

不合格

江蘇藥檢所

不合格

62

150210

廣東

興寧市華聯醫藥有限公司

不合格

廣東藥檢所

不合格

63

150310

吉林

鎮賚縣宋景洲診所

不合格

吉林藥檢所

不合格

64

20140903

廣東

惠州市新壹藥業有限公司

不合格

廣東藥檢所

不合格

65

20141005

吉林

伊通滿族自治縣營城子鎮萬生堂大藥房

不合格

吉林藥檢所

不合格

66

20141204

廣東

化州市長岐衛生院

不合格

廣東藥檢所

不合格

67

銀杏葉片

河南省宛西制藥股份有限公司

140601

每片含總黃酮醇苷9.6mg、萜類內酯 2.4mg

江蘇

徐州恩華統一醫藥連鎖銷售有限公司

不合格

江蘇藥檢所

不合格

68

銀杏葉分散片

湖南方盛制藥股份有限公司

140401

每片含總黃酮醇苷19.2mg、萜類內酯 4.8mg

江蘇

徐州恩華統一醫藥連鎖銷售有限公司

不合格

江蘇藥檢所

不合格

69

140505

徐州三江藥業有限公司

不合格

江蘇藥檢所

不合格

70

銀杏葉片

吉林省正和藥業集團股份有限公司

140301

每片含總黃酮醇苷9.6mg、萜類內酯 2.4mg

遼寧

大連金州張玉珍西醫內科診所

不合格

遼寧藥檢所

不合格

71

140401

遼寧

丹東修正堂藥房連鎖經營有限公司

不合格

遼寧藥檢所

不合格

72

140601

遼寧

丹東修正堂藥房連鎖經營有限公司

不合格

遼寧藥檢所

不合格

73

140901

甘肅

甘肅東方藥業有限公司成縣分公司

不合格

甘肅藥檢所

不合格

遼寧

東港市孤山鎮天生福藥房二部

不合格

遼寧藥檢所

不合格

74

150101

遼寧

寬甸滿族自治縣和平大藥房二部

不合格

遼寧藥檢所

不合格

大連市陽光大藥房醫藥連鎖有限公司碧海尚城分店

不合格

遼寧藥檢所

不合格

75

150102

丹東市振興區愛心大藥房

不合格

遼寧藥檢所

不合格

大連市金州區金鑫大藥房

不合格

遼寧藥檢所

不合格

76

銀杏葉分散片

江蘇晨牌藥業集團股份有限公司

140920

每片含總黃酮醇苷19.2mg、萜類內酯 4.8mg

吉林

通化市第三人民醫院

不合格

吉林藥檢所

不合格

77

1401291

通化縣人民醫院

不合格

吉林藥檢所

不合格

78

銀杏葉片

140514

每片含總黃酮醇苷9.6mg、萜類內酯 2.4mg

吉林

吉林省柳河縣得晟康藥業有限責任公司

不合格

吉林藥檢所

不合格

79

140808

廣東

東莞大嶺山振中門診部

不合格

廣東藥檢所

不合格

80

140809

吉林

通化市二道江區隆晟大藥房

不合格

吉林藥檢所

不合格

81

140826

吉林

梅河口市婦幼保健院

不合格

吉林藥檢所

不合格

82

140514

吉林

通化勁峰大藥房連鎖有限公司泓源分店

不合格

吉林藥檢所

不合格

83

140604

吉林

鎮賚縣博愛醫院

不合格

吉林藥檢所

不合格

84

銀杏葉片

江蘇飛馬藥業有限公司

141104

每片重0.185g(含總黃酮醇苷 9.6mg、萜類內酯2.4mg)

吉林

鎮賚縣莫莫格鄉君康藥店

不合格

吉林藥檢所

不合格

大安市聯合鄉藥店

吉林藥檢所

85

150112

德惠市醫藥藥材有限公司

不合格

吉林藥檢所

不合格

86

銀杏葉片

江蘇潤邦藥業有限公司

140302

每片含總黃酮醇苷19.2mg、萜類內酯 4.8mg

廣東

電白縣慢性病防治中心

不合格

廣東藥檢所

不合格

87

140616

每片含總黃酮醇苷9.6mg、萜類內酯 2.4mg

電白縣慢性病防治中心

不合格

廣東藥檢所

不合格

國藥集團一致藥業股份有限公司

廣東藥檢所

88

140913

翁源縣翁康藥店

不合格

廣東藥檢所

不合格

89

141106

重慶

重慶市開縣同欣藥品有限責任公司

不合格

重慶藥檢所

不合格

90

銀杏葉片

江蘇吳中醫藥集團有限公司蘇州制藥廠

141015

每片含總黃酮醇苷9.6mg、萜類內酯 2.4mg

遼寧

沈陽天益堂醫藥有限公司

不合格

遼寧藥檢所

不合格

91

銀杏葉片

江西匯仁藥業有限公司

1409019

每片含總黃酮醇苷9.6mg、萜類內酯 2.4mg

江蘇

鹽城同德藥業有限公司

不合格

江蘇藥檢所

不合格

92

1411022

江蘇

鹽城同德藥業有限公司

不合格

江蘇藥檢所

不合格

93

1411024

廣東

惠州市龍之源醫藥有限公司

不合格

廣東藥檢所

不合格

94

銀杏葉片

南京易亨制藥有限公司

1411205

每片重0.1g(含總黃酮醇苷 9.6mg,萜類內酯2.4mg)

廣東

汕頭市潮南區陳店德良方藥行

不合格

廣東藥檢所

不合格

95

1501910

吉林

通化縣人民醫院

不合格

吉林藥檢所

不合格

96

1502902

廣東

江門市江海區華意醫藥商場

不合格

廣東藥檢所

不合格

江門市蓬江區華健藥店

廣東藥檢所

97

1502903

廣東

梅州順順大藥房連鎖有限公司梅龍分店

不合格

廣東藥檢所

不合格

98

1501910

吉林

二道江區鴨園鎮團結村衛生所

不合格

吉林藥檢所

不合格

99

銀杏葉分散片

山西仟源醫藥集團股份有限公司

141201

含總黃酮醇苷9.6mg、萜類內酯 2.4mg

吉林

通榆縣中惠藥店

不合格

吉林藥檢所

不合格

100

140502

吉林

吉林市吉林東市商貿經濟示范區東濟堂大藥房

不合格

吉林藥檢所

不合格

101

140803

廣東

江門市蓬江區德信堂藥店

不合格

廣東藥檢所

不合格

吉林

白城潤藥醫藥有限公司

吉林藥檢所

102

140901

吉林

吉林市吉林東市商貿經濟示范區國醫堂大藥房

不合格

吉林藥檢所

不合格

103

銀杏葉分散片

深圳海王藥業有限公司

20140301

每片重0.14g(含總黃酮醇苷 9.6mg、萜類內酯2.4mg

吉林

通化一方天醫藥連鎖有限公司石油化店

不合格

吉林藥檢所

不合格

104

銀杏葉片

20141117

每片含總黃酮醇苷9.6mg,萜類內酯 2.4mg;

公主嶺市鶴年堂大藥房

不合格

吉林藥檢所

不合格

105

銀杏葉片

四川科倫藥業股份有限公司

B140107145

每片重0.25g,含總黃酮醇苷 19.2mg,萜類內酯4.8mg

廣東

仁化縣健康大藥房

不合格

廣東藥檢所

不合格

106

銀杏葉片

唐山市福樂藥業有限公司

140606

每片含總黃酮醇苷19.2mg、萜類內酯 4.8mg

廣東

韶關市鄉親藥房連鎖有限公司翁源店

不合格

廣東藥檢所

不合格

廣東

韶關市鄉親藥房連鎖有限公司南雄二分店

廣東藥檢所

107

140607

廣東

韶關市鄉親藥房連鎖有限公司南雄三分店

不合格

廣東藥檢所

不合格

108

140710

吉林

蛟河市百草堂大藥房

不合格

吉林藥檢所

不合格

109

140904

廣東

韶關市鄉親藥房連鎖有限公司乳源店

不合格

廣東藥檢所

不合格

韶關市鄉親藥房連鎖有限公司馬壩三分店

廣東藥檢所

110

141002

廣東

仁化縣健康大藥房

不合格

廣東藥檢所

不合格

111

141102

廣東

韶關市鄉親藥房連鎖有限公司馬壩三分店

不合格

廣東藥檢所

不合格

112

140902

吉林

松原市添澤堂藥品經營有限公司第一分公司

不合格

吉林藥檢所

不合格

113

140912

每片含總黃酮醇苷9.6mg、萜類內酯 2.4mg

吉林

輝南縣中醫院

不合格

吉林藥檢所

不合格

吉林

通榆縣熙健大藥房

吉林藥檢所

114

銀杏葉片

天津亞寶藥業科技有限公司

1404005

每片重0.24g(含總黃酮醇苷 9.6mg、萜類內酯2.4mg)

廣東

豐順縣湯坑鎮健康醫藥店

不合格

廣東藥檢所

不合格

115

1410019

廣東

廣東保靈醫藥有限公司

不合格

廣東藥檢所

不合格

116

1412022

江蘇

徐州三江藥業有限公司

不合格

江蘇藥檢所

不合格

117

銀杏葉膠囊

蕪湖綠葉制藥有限公司

140241

每粒裝0.12g(相當于銀杏葉提取物 80mg)含總黃酮醇苷19.2mg,萜類內酯4.8mg

江蘇

淮安市淮陰醫院

不合格

江蘇藥檢所

不合格

118

銀杏葉分散片

健民集團葉開泰國藥(隨州)有限公司

141028

每片含總黃酮醇苷9.6mg、萜類內酯 2.4mg

廣東

興寧市西河藥店

不合格

廣東藥檢所

不合格

 

(責任編輯:)
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