序號

標示產品

名稱

被抽樣單位

標示生產

企業名稱

產品商標

產品規格型號

產品的生產日期/批號/編號

判定結果

主要不合格項或主要問題

1

中頻康復微電腦治療儀

北京康美益壽醫療科技有限公司

北京康美益壽醫療科技有限公司

圖形+文字

KF-3B·Ⅳ·Ⅰ型

20141230075

不合格

外部標記

2

GM臂式電子血壓計

北京會好醫療器械有限公司

北京會好醫療器械有限公司

圖形+文字

GM-185

AC15051615

不合格

外部標記

3

銅離子電化學治療儀

北京鑫奧源科技開發有限公司

北京鑫奧源科技開發有限公司

/

DK-IC

2015-0519

不合格

1.外部標記；2.外殼和防護罩;3.連續漏電流4.患者輔助電流；5.電介質強度；6.連接—概述

4

醫用外科口罩

北京市通州區婦幼保健院

北京中北博健科貿有限公司

圖形+文字

規格：17cm×17cm

20150606

不合格

細菌過濾效率（BFE）

5

一次性使用滅菌橡膠外科手套

北京康益德中西醫結合肺科醫院

河北三星醫用乳膠制品有限公司

圖形+文字

型號：麻面 彎手 有粉

規格：7.5

2015.01.06

不合格

拉伸性能（老化前拉伸性能）

6

一次性使用醫用橡膠檢查手套

北京懷柔醫院

河北三星醫用乳膠制品有限公司

圖形+文字

型號：麻面 有粉

規格：中號

2014.10.10

不合格

拉伸性能（老化前拉伸性能）

7

一次性使用滅菌橡膠外科手套

北京同濟東方中西醫結合醫院

河北三星醫用乳膠制品有限公司

圖形+文字

型號：麻面 彎手 有粉

規格：7.0

2014.07.08

不合格

拉伸性能（老化前拉伸性能）

8

β-HCG人絨毛膜促性腺激素定量測定試劑盒（膠體金免疫層析法）

普邁德（北京）科技有限公司

普邁德（北京）科技有限公司

/

20人份/盒

HCG20150401

不合格

準確度

9

人絨毛膜促性腺激素檢測試紙（膠體金免疫層析法）

北京易斯威特生物醫學科技有限公司

北京易斯威特生物醫學科技有限公司

/

卡型，1人份/袋/盒

1505H22

不合格

陰性特異性

10

遠紅外理療儀

北京潞民康醫療器械銷售中心

龍口市康華醫療器械有限公司

/

KH-A

20140501

不合格

6.1g)電流類型；6.1j）輸入功率

11

一次性使用導尿管

北京廿友醫療器械有限公司

揚州洋生醫療科技有限公司

圖形+文字

規格：Fr165.3mm×360mm

20140912

不合格

4.2 尺寸

12

醫用壓縮式霧化器

北京新世博愛慈醫療器械有限公司

中山市威爾頓電子科技有限公司

圖形+文字

MH-703

201412

不合格

6.1 l)分類；6.1m）運行模式；6.7a）指示燈和按鈕

13

周林頻譜保健治療儀

北京好得快醫藥有限公司第六大藥房

北京周林頻譜科技有限公司

圖形+文字

WS-311C

321201375

不合格

6.1設備標記的耐久性試驗

14

針灸按摩治療儀

北京金象大藥房醫藥連鎖有限責任公司

北京海粒三特電子技術研究所

圖形+文字

VT91A-ST

11308050

不合格

6.1n)熔斷器