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中國質(zhì)量新聞網(wǎng)訊 2017年2月9日，國家食品藥品監(jiān)督管理總局官網(wǎng)發(fā)布通告稱，經(jīng)青島市食品藥品檢驗(yàn)研究院等4家藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)檢驗(yàn)，標(biāo)示為上海華鷹藥業(yè)有限公司等46家企業(yè)生產(chǎn)的54批次中藥飲片不合格。
據(jù)通告，經(jīng)青島市食品藥品檢驗(yàn)研究院檢驗(yàn)，標(biāo)示為上海華鷹藥業(yè)有限公司、安徽省金芙蓉中藥飲片有限公司、亳州市豪門中藥飲片有限公司、亳州市國苑中藥材飲片有限公司、安徽捷眾生物化學(xué)有限公司、江西致和堂中藥飲片有限公司、山東鄄城志遠(yuǎn)中藥飲片有限公司、河南省青山藥業(yè)有限公司、禹州市凱旋藥業(yè)有限公司、湖南省松齡堂中藥飲片有限公司、湖南三湘中藥飲片有限公司、廣西張益堂中藥飲片有限公司、廣西貴港市神農(nóng)藥業(yè)有限公司、海南國瑞堂中藥制藥有限公司、海口日中天制藥有限公司、四川中庸藥業(yè)有限公司、四川新荷花中藥飲片股份有限公司、四川皓博藥業(yè)有限公司、涼山新鑫中藥飲片有限公司、陜西商洛盤龍植物藥業(yè)有限公司、陜西龍力藥業(yè)有限責(zé)任公司、寧夏百草王藥業(yè)有限公司等企業(yè)生產(chǎn)的28批次板藍(lán)根不合格。不合格項(xiàng)目包括性狀、含量測定、二氧化硫殘留量等。
經(jīng)甘肅省藥品檢驗(yàn)研究院檢驗(yàn)，標(biāo)示為安慶華氏中藥飲片有限公司、山東鄄城志遠(yuǎn)中藥飲片有限公司、河南省青山藥業(yè)有限公司、江西齊仁堂中藥飲片有限公司、江西致和堂中藥飲片有限公司、江西彭氏國藥堂飲片有限公司、江西青春康源中藥飲片有限公司、化州市華聰藥業(yè)有限公司中藥飲片廠、廣西張益堂中藥飲片有限公司、廣西貴港市神農(nóng)藥業(yè)有限公司、海口日中天制藥有限公司、昆明道地中藥飲片廠、貴州省達(dá)靈藥業(yè)有限公司、陜西商洛盤龍植物藥業(yè)有限公司、青海九康中藥飲片有限公司等企業(yè)生產(chǎn)的18批次當(dāng)歸不合格。不合格項(xiàng)目包括性狀、鑒別、二氧化硫殘留量等。
經(jīng)天津市藥品檢驗(yàn)所檢驗(yàn)，標(biāo)示為廣西貴港市綠之源種養(yǎng)發(fā)展有限公司中藥飲片廠、云南新世紀(jì)中藥飲片有限公司、寧夏明德中藥飲片有限公司等企業(yè)生產(chǎn)的7批次厚樸不合格。不合格項(xiàng)目均為含量測定。
經(jīng)山東省食品藥品檢驗(yàn)研究院檢驗(yàn)，標(biāo)示為北京鶴延齡藥業(yè)發(fā)展有限公司生產(chǎn)的1批次全蝎不合格。不合格項(xiàng)目為浸出物。
通告中指出，對上述不合格中藥飲片，相關(guān)省（區(qū)、市）食品藥品監(jiān)督管理局已采取查封扣押等控制措施，要求企業(yè)暫停銷售使用、召回產(chǎn)品，并進(jìn)行整改。
國家食品藥品監(jiān)督管理總局指定生產(chǎn)企業(yè)所在地省（區(qū)、市）食品藥品監(jiān)督管理局對上述企業(yè)依據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》第七十三、七十四、七十五條等規(guī)定對生產(chǎn)銷售不合格產(chǎn)品的違法行為進(jìn)行立案調(diào)查，在一個月內(nèi)做出處罰決定，報(bào)告總局并向社會公開處罰結(jié)果。所有處罰均應(yīng)處罰到相關(guān)責(zé)任人。
在立案調(diào)查工作中，企業(yè)對產(chǎn)品真實(shí)性有異議的，可以向所在地省（區(qū)、市）食品藥品監(jiān)督管理局提出，由當(dāng)?shù)厥。▍^(qū)、市）食品藥品監(jiān)督管理局對企業(yè)生產(chǎn)銷售情況進(jìn)行調(diào)查核實(shí)，并將情況通報(bào)被抽樣單位所在地省（區(qū)、市）食品藥品監(jiān)督管理局。被抽樣單位所在地省（區(qū)、市）食品藥品監(jiān)督管理局接到對不合格產(chǎn)品真實(shí)性異議的通報(bào)后，要立即立案調(diào)查，追溯產(chǎn)品來源。如確屬標(biāo)示生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的，由相關(guān)省（區(qū)、市）食品藥品監(jiān)督管理局對生產(chǎn)企業(yè)從重處罰。
54批次不合格中藥飲片名單
藥品品名 | 標(biāo)示生產(chǎn)企業(yè)或供貨單位 | 生產(chǎn)批號 | 檢品來源 | 檢驗(yàn)依據(jù) | 檢驗(yàn) 結(jié)果 | 不合格項(xiàng)目 | 檢驗(yàn) 機(jī)構(gòu) | 備注 |
板藍(lán)根 | 上海華鷹藥業(yè)有限公司 | HY2015022702 | 上海雷允上永興藥房 | 《中華人民共和國藥典》2015年版一部 | ? | [含量測定] | 青島市食品藥品檢驗(yàn)研究院 | / |
安徽捷眾生物化學(xué)有限公司 | 1510061 | 海東市平安區(qū)中醫(yī)醫(yī)院 | [檢查]（二氧化硫殘留量）、[含量測定] | / | ||||
四川新荷花中藥飲片股份有限公司 | 1305021 | 澤州縣人民醫(yī)院 | [性狀]、[含量測定] | / | ||||
安徽省金芙蓉中藥飲片有限公司 | 150817 | 西安藻露堂藥業(yè)集團(tuán)藻露堂藥業(yè)連鎖有限公司含光路店 | [檢查]（二氧化硫殘留量） | / | ||||
亳州市豪門中藥飲片有限公司 | 150901 | 烏蘇市鑫海藥業(yè)有限責(zé)任公司 | / | |||||
亳州市國苑中藥材飲片有限公司 | 130201 | 湯原縣中醫(yī)院 | / | |||||
江西致和堂中藥飲片有限公司 | 160201 | 肇慶和新藥業(yè)有限公司 | / | |||||
漳州老瑞林藥業(yè)有限公司 | / | |||||||
山東鄄城志遠(yuǎn)中藥飲片有限公司 | 140321 | 撫松新城醫(yī)院 | / | |||||
河南省青山藥業(yè)有限公司 | 160401 | 平頂山市中醫(yī)醫(yī)院 | / | |||||
禹州市凱旋藥業(yè)有限公司 | 151201 | 濮陽市中醫(yī)醫(yī)院 | / | |||||
湖南省松齡堂中藥飲片有限公司 | 150501 | 岳陽市寶鑫醫(yī)藥有限公司 | / | |||||
湖南三湘中藥飲片有限公司 | 2015072918 | 中南大學(xué)湘雅醫(yī)院 | / | |||||
廣西張益堂中藥飲片有限公司 | 1607052 | 廣西玉林民眾醫(yī)藥有限公司 | / | |||||
廣西貴港市神農(nóng)藥業(yè)有限公司 | 160701 | 廣西貴港市神農(nóng)藥業(yè)有限公司 | / | |||||
海南國瑞堂中藥制藥有限公司 | 20150901 | 海南國瑞堂中藥制藥有限公司 | / | |||||
海口日中天制藥有限公司 | 20160501 | 海口日中天制藥有限公司 | / | |||||
四川中庸藥業(yè)有限公司 | G01516G01 | 昆明云中藥業(yè)有限責(zé)任公司 | / | |||||
四川皓博藥業(yè)有限公司 | 130801 | 西藏天圣醫(yī)藥貿(mào)易有限公司 | ? | |||||
涼山新鑫中藥飲片有限公司 | 150801 | 貴州一品藥業(yè)連鎖有限公司一分店 | / | |||||
陜西商洛盤龍植物藥業(yè)有限公司 | 20150501 | 陜西商洛盤龍植物藥業(yè)有限公司 | / | |||||
陜西龍力藥業(yè)有限責(zé)任公司 | 150803 | 撫順縣中醫(yī)院 | / | |||||
寧夏百草王藥業(yè)有限公司 | 1606004 | 寧夏百草王藥業(yè)有限公司 | / | |||||
河北凱達(dá)藥業(yè)有限公司 | 20130701 | 前郭爾羅斯蒙古族自治縣中醫(yī)院 | ＊ | |||||
安徽億源藥業(yè)股份有限公司 | 160601 | 東平縣一滕醫(yī)藥有限公司 | ＊ | |||||
安徽億源中藥飲片科技有限公司 | 160201 | 商丘市中醫(yī)院 | ＊ | |||||
亳州成源中藥飲片有限公司 | 20160303 | 山西瑞星醫(yī)藥有限公司 | ＊ | |||||
濟(jì)南人和中藥飲片有限公司 | 20120628 | 朔州市中心醫(yī)院 | ＊ | |||||
甘肅康樂藥業(yè)有限責(zé)任公司 | 15100606 | 互助土族自治縣人民醫(yī)院 | ＊ | |||||
當(dāng)歸 | 陜西商洛盤龍植物藥業(yè)有限公司 | 20150501 | 西安怡康醫(yī)藥連鎖有限責(zé)任公司丈八東路三店 | 《中華人民共和國藥典》2015年版一部 | 不合格 | [性狀]、[鑒別]（（2）薄層色譜） | 甘肅省藥品檢驗(yàn)研究院 | / |
安慶華氏中藥飲片有限公司 | 16040801 | 安徽豐原大藥房連鎖有限公司 | [性狀]、[檢查]（二氧化硫殘留量） | / | ||||
山東鄄城志遠(yuǎn)中藥飲片有限公司 | 151206 | 撫松新城醫(yī)院 | / | |||||
河南省青山藥業(yè)有限公司 | 160303 | 河南宏力醫(yī)院 | / | |||||
江西齊仁堂中藥飲片有限公司 | 20160301 | 海南菁華藥業(yè)有限公司 | / | |||||
江西致和堂中藥飲片有限公司 | 150301 | 肇慶市正方藥業(yè)有限公司 | / | |||||
江西彭氏國藥堂飲片有限公司 | 14122402 | 江西省上饒市中醫(yī)院 | / | |||||
江西青春康源中藥飲片有限公司 | 20160201 | 福建省龍巖市騰輝醫(yī)藥有限公司 | / | |||||
化州市華聰藥業(yè)有限公司中藥飲片廠 | 160401 | 海南健甫藥業(yè)有限公司 | ? | |||||
廣西張益堂中藥飲片有限公司 | 1605330 | 武宣縣中醫(yī)院 | / | |||||
廣西貴港市神農(nóng)藥業(yè)有限公司 | 160701 | 廣西貴港市神農(nóng)藥業(yè)有限公司 | / | |||||
海口日中天制藥有限公司 | 20160601 | 海口日中天制藥有限公司 | / | |||||
昆明道地中藥飲片廠 | 160301 | 云南騰瑞醫(yī)藥有限公司 | / | |||||
昆明道地中藥飲片廠 | / | |||||||
貴州省達(dá)靈藥業(yè)有限公司 | 160302 | 畢節(jié)市湘黔藥業(yè)有限責(zé)任公司 | / | |||||
青海九康中藥飲片有限公司 | C15091101 | 海東市樂都區(qū)中醫(yī)院 | / | |||||
陜西龍力藥業(yè)有限責(zé)任公司 | 160401 | 撫順縣中醫(yī)院 | ＊ | |||||
安徽匯中州中藥飲片有限公司 | 160306 | 墾利縣人民醫(yī)院 | ＊ | |||||
青海南北藥業(yè)有限公司 | 141206 | 祁連縣人民醫(yī)院 | ＊ | |||||
厚樸 | 云南新世紀(jì)中藥飲片有限公司 | 160601 | 云南新世紀(jì)中藥飲片有限公司 | 《中華人民共和國藥典》2015年版一部 | 不合格 | [含量測定] | 天津市藥品檢驗(yàn)所 | / |
廣西貴港市綠之源種養(yǎng)發(fā)展有限公司中藥飲片廠 | 150604 | 廣西貴港市綠之源種養(yǎng)發(fā)展有限公司中藥飲片廠 | 《中華人民共和國藥典》2010年版一部 | / | ||||
寧夏明德中藥飲片有限公司 | 1510083 | 寧夏明德中藥飲片有限公司 | / | |||||
湖北聚瑞中藥飲片有限公司 | 150420 | 富蘊(yùn)縣人民醫(yī)院 | ＊ | |||||
亳州蜀中藥業(yè)有限公司 | 150622 | 新疆醫(yī)科大學(xué)第一附屬醫(yī)院昌吉分院 | ＊ | |||||
安徽濟(jì)順中藥飲片有限公司 | 150801 | 青縣人民醫(yī)院 | ＊ | |||||
厚樸(姜厚樸) | 安徽人民中藥飲片有限公司 | 150601 | 鄂州市中心醫(yī)院 | ＊ | ||||
全蝎 | 北京鶴延齡藥業(yè)發(fā)展有限公司 | 160369 | 北京鶴延齡藥業(yè)發(fā)展有限公司 | 《中華人民共和國藥典》2015年版一部 | 不合格 | [浸出物] | 山東省食品藥品檢驗(yàn)研究院 | / |
備注：標(biāo)“＊”的藥品為標(biāo)示生產(chǎn)企業(yè)否認(rèn)為該企業(yè)生產(chǎn)。
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