年度

抽驗級別

抽驗目的

檢驗目的細化類別

抽樣單編號

報告書編號

藥品通用名稱

批號

制劑規格

藥品細類

批準文號

生產單位(委托方)

被抽樣單位

抽樣單位

抽樣日期

檢驗依據

檢驗項目

檢驗報告書結論

簽發日期

檢驗單位

2018

省級抽驗

監督抽驗

省局有計劃的藥品監督抽驗

津00035800

YC201800586

密骨丸

20180312

每丸重6克

中成藥

津藥制字Z20160004號

天津河東光華醫院

天津河東光華醫院

天津市河東區市場和質量監督管理局

2018-09-26

《天津市醫療機構制劑規范》2016年版

/,(1)薄層色譜,(2)薄層色譜,(3)薄層色譜,(4)薄層色譜,(5)薄層色譜,水分,重量差異,/

符合規定

2018-11-30

天津市藥品檢驗研究院

2018

省級抽驗

監督抽驗

省局有計劃的藥品監督抽驗

津00035779

YC201800593

氯化鉀注射液

8H89K3

10ml1.0g

抗生素

國藥準字H20053710

中國大冢制藥有限公司

天津中新藥業集團股份有限公司新新化工醫藥分公司

天津市河東區市場和質量監督管理局

2018-09-26

《中國藥典》2015年版二部

/,化學反應,pH值,細菌內毒素,無菌,裝量,可見異物,不溶性微粒,/

符合規定

2018-12-04

天津市藥品檢驗研究院

2018

省級抽驗

監督抽驗

省局有計劃的藥品監督抽驗

津00035777

YC201800591

黃體酮注射液

170203

1ml：20mg

化學藥

國藥準字H33020828

浙江仙琚制藥股份有限公司

天津中新藥業集團股份有限公司新新化工醫藥分公司

天津市河東區市場和質量監督管理局

2018-09-26

《中國藥典》2015年版二部

/,液相色譜,有關物質,裝量,可見異物,無菌,/

符合規定

2018-12-04

天津市藥品檢驗研究院

2018

省級抽驗

監督抽驗

省局有計劃的藥品監督抽驗

津00035773

YC201800594

維生素C注射液

1712121

5ml：0.5g

化學藥

國藥準字H12020392

天津金耀藥業有限公司

天津醫藥集團泓澤醫藥有限公司

天津市河東區市場和質量監督管理局

2018-09-25

《中國藥典》2015年版二部

/,(1)化學反應,(2)薄層色譜,pH值,顏色,草酸,細菌內毒素,裝量,可見異物,不溶性微粒,無菌,/

符合規定

2018-12-03

天津市藥品檢驗研究院

2018

省級抽驗

監督抽驗

省局有計劃的藥品監督抽驗

津00035809

YC201800588

諾氟沙星膠囊

056180801

0.1g

化學藥

國藥準字H13022807

石藥集團歐意藥業有限公司

天津萬家康大藥房有限公司第十分公司

天津市河東區市場和質量監督管理局

2018-10-30

《中國藥典》2015年版二部

/,(2)液相色譜,有關物質,溶出度,裝量差異,/

符合規定

2018-12-12

天津市藥品檢驗研究院

2018

省級抽驗

監督抽驗

省局有計劃的藥品監督抽驗

津00035810

YC201800608

丹參酮ⅡA磺酸鈉注射液

1711302

2ml：10mg

化學藥

國藥準字H31022558

上海上藥第一生化藥業有限公司

天津中新藥業集團股份有限公司河東分公司

天津市河東區市場和質量監督管理局

2018-10-31

《國家藥品標準》化學藥品地標升國標第十一冊及國家食品藥品監督管理局藥品補充申請批件2008B01382

/,(2)紫外光譜,(3)化學反應,pH值,裝量,可見異物,無菌,細菌內毒素,/

符合規定

2018-12-04

天津市藥品檢驗研究院

2018

省級抽驗

監督抽驗

省局有計劃的藥品監督抽驗

津00035780

YC201800597

馬來酸氯苯那敏注射液

1805291

1ml：10mg

化學藥

國藥準字H12020611

天津金耀藥業有限公司

天津國聯醫藥發展有限公司

天津市河東區市場和質量監督管理局

2018-10-18

《中國藥典》2015年版二部

/,(1)化學反應,(2)液相色譜,pH值,有關物質,細菌內毒素,裝量,可見異物,無菌,/

符合規定

2018-12-04

天津市藥品檢驗研究院

2018

省級抽驗

監督抽驗

省局有計劃的藥品監督抽驗

津00000336

YC201800176

藿香正氣水

170619

每支裝10毫升

中成藥

國藥準字Z51020058

四川泰華堂制藥有限公司

天津市旭潤醫藥銷售有限公司

天津市河東區市場和質量監督管理局

2018-05-25

《中國藥典》2015年版一部

/,(1)薄層色譜,(3)薄層色譜,(4)薄層色譜,(5)薄層色譜,乙醇量,裝量,甲醇量,微生物限度,厚樸

符合規定

2018-08-01

天津市藥品檢驗研究院

2018

省級抽驗

監督抽驗

省局有計劃的藥品監督抽驗

津00035799

YC201800587

腦萎康丸

20180528

每丸重6克

中成藥

津藥制字Z20160003號

天津河東光華醫院

天津河東光華醫院

天津市河東區市場和質量監督管理局

2018-09-26

《天津市醫療機構制劑規范》2016年版

/,(1)薄層色譜,(2)薄層色譜,(3)薄層色譜,(4)薄層色譜,(5)薄層色譜,水分,重量差異,/

符合規定

2018-11-30

天津市藥品檢驗研究院

2018

省級抽驗

監督抽驗

省局有計劃的藥品監督抽驗

津00035841

YC201800589

諾氟沙星膠囊

180606

每粒0.1g

抗生素

國藥準字H20033022

山東魯抗醫藥集團賽特有限責任公司

天津萬家康大藥房有限公司第十分公司

天津市河東區市場和質量監督管理局

2018-09-25

《中國藥典》2015年版二部

/,(2)液相色譜,有關物質,溶出度,裝量差異,/

符合規定

2018-12-12

天津市藥品檢驗研究院

2018

省級抽驗

監督抽驗

省局有計劃的藥品監督抽驗

00000223

YC201800177

鹽酸氨溴索注射液

1710251

1ml：7.5mg

化學藥

國藥準字H20153036

天津金耀藥業有限公司

瑞康醫藥（天津）有限公司

天津市河東區市場和質量監督管理局

2018-04-18

《中國藥典》2015年版二部及國家食品藥品監督管理局標準YBH00402011

/,(1)紫外光譜,(2)液相色譜,pH值,溶液的澄清度與顏色,滲透壓,有關物質,細菌內毒素,裝量,可見異物,不溶性微粒,無菌,/

符合規定

2018-07-27

天津市藥品檢驗研究院

2018

省級抽驗

監督抽驗

省局有計劃的藥品監督抽驗

津00000224

YC201800116

舒血寧注射液

171030C1

每支5ml，折合銀杏葉提取物為17.5mg（含總黃酮醇苷4.2mg，含銀杏內酯0.70mg）

中成藥

國藥準字Z13020795

神威藥業集團有限公司

天津中新藥業集團股份有限公司河東分公司

天津市河東區市場和質量監督管理局

2018-04-19

國家食品藥品監督管理局國家藥品標準`WS_3`-B-3707-98-2004-2012

/,溶液的顏色,pH值,蛋白質,鞣質,鉀離子,樹脂,草酸鹽,熾灼殘渣,熱原,異常毒性,過敏反應,溶血與凝聚,裝量,可見異物,不溶性微粒,重金屬及有害元素殘留量,無菌

符合規定

2018-06-06

天津市藥品檢驗研究院

2018

省級抽驗

監督抽驗

省局有計劃的藥品監督抽驗

津00000226

YC201800117

藿香正氣水

GB06519

10ml/支

中成藥

國藥準字Z12020249

天津中新藥業集團股份有限公司隆順榕制藥廠

天津中新藥業集團股份有限公司河東分公司

天津市河東區市場和質量監督管理局

2018-04-19

《中國藥典》2015年版一部

/,(1)薄層色譜,(3)薄層色譜,(4)薄層色譜,(6)薄層色譜,乙醇量,裝量,甲醇量,微生物限度,厚樸

符合規定

2018-05-31

天津市藥品檢驗研究院

2018

省級抽驗

監督抽驗

省局有計劃的藥品監督抽驗

津00035771

YC201800590

地塞米松磷酸鈉注射液

1706261

1ml：5mg

化學藥

國藥準字H12020515

天津金耀藥業有限公司

天津醫藥集團泓澤醫藥有限公司

天津市河東區市場和質量監督管理局

2018-09-25

《中國藥典》2015年版二部

/,pH值,細菌內毒素,裝量,可見異物,不溶性微粒,無菌

符合規定

2018-12-04

天津市藥品檢驗研究院

2018

省級抽驗

監督抽驗

省局有計劃的藥品監督抽驗

津00035770

YC201800592

硫酸鎂注射液

1701211

10ml：2.5g

化學藥

國藥準字H12020994

天津金耀藥業有限公司

天津醫藥集團泓澤藥業有限公司

天津市河東區市場和質量監督管理局

2018-09-25

《中國藥典》2015年版二部

/,化學反應,pH值,苯甲醇,重金屬,硒,細菌內毒素,無菌,裝量,可見異物,不溶性微粒,/

符合規定

2018-12-04

天津市藥品檢驗研究院