中國質量新聞網訊 廣東省藥品監督管理局近日發布關于藥品抽查檢驗信息的通告(2019年第8期)。
為加強藥品質量監管,保障公眾用藥安全,根據2019年廣東省藥品抽檢計劃,廣東省藥品監督管理局組織對全省藥品生產、經營企業和醫療機構進行了藥品質量抽查檢驗。共抽查檢驗70個藥品生產企業、703個藥品經營企業和169個醫療機構的967個品種共2153批次藥品。經核查確認,929個品種2082批次經檢驗符合藥品標準規定,19個品種19批次經檢驗不符合藥品標準規定。主要不符合規定項目有性狀、裝量差異、崩解時限、水分、溶出度、有關物質、粒度、含量測定等。
廣東省藥品監督管理局責成有關市市場監管局對檢驗不合格藥品采取查封、扣押、暫停銷售、召回等必要的控制措施,依據相關法律法規對生產企業和被抽樣單位進行查處,并對這些藥品繼續進行跟蹤抽查檢驗。
藥品安全消費提示:
廣東省藥品監管管理局提醒消費者在合法正規的醫療機構、藥店等購買藥品并索取保存相關憑證;購買藥品時要注意查看外包裝的相關標識,如生產日期、有效期、生產企業、批準文號等是否齊全,是否在有效期內;必要時,可登陸國家藥品監督管理局(CFDA)網站((http://www.nmpa.gov.cn/WS04/CL2042/)的基礎數據庫查詢核實藥品注冊相關信息;購買藥品后要按說明書標明的貯藏條件保存藥品,并按醫囑或用法用量服用藥品,特別注意說明書上的不良反應、禁忌、注意事項等內容。歡迎廣大消費者積極參與藥品安全監督工作,如購買到假冒偽劣或質量不合格藥品,請及時撥打當地市場監管部門舉報投訴電話12331。
不符合規定的藥品名單(流通環節)
序號 | 藥品品名 | 標示生產企業名稱 | 藥品規格 | 生產批號 | 檢品來源 | 檢驗依據 | 檢驗結果 | 不合格項目 | 檢驗機構 |
1 | 百癬夏塔熱片 | 陜西立眾制藥有限公司 | 每基片重0.3克 | 180101 | 信宜市東鎮永興藥店 | 國家食品藥品監督管理局標準YBZ14652009 | 不合格 | 性狀 | 茂名市食品藥品檢驗所 |
2 | 板藍根顆粒 | 南 京 同 仁 堂 黃 山 精 制藥業有限公司 | 每袋裝5克 | 180388 | 汕頭市潮南區臚崗康星藥店 | 《中國藥典》2015年版一部 | 不合格 | 裝量差異 | 廣東省汕頭市藥品檢驗所 |
3 | 大黃碳酸氫鈉片 | 廣西十萬山制藥有限公司 | 大黃0.15g、碳酸氫鈉0.15g、薄荷油0.001ml | 181003 | 梅州市桐興泰大藥房有限公司城南店 | 《中華人民共和國衛生部藥品標準》化學藥品及制劑第一冊(一九八九) | 不合格 | 崩解時限 | 梅州市食品藥品監督檢驗所 |
4 | 化瘀祛斑膠囊 | 山西仁源堂藥業有限公司 | 每粒裝0.32克 | 20180602 | 廣州惠仁大藥房合伙企業(普通合伙) | 《中國藥典》2015年版一部 | 不合格 | 裝量差異、水分 | 廣州市藥品檢驗所 |
5 | 降脂化濁膠囊 | 青海晶珠藏藥高新技術產業股份有限公司 | 每粒裝0.5g | 20170410 | 深圳市永祥藥房連鎖有限公司河背分店 | 國家食品藥品監督管理局國家藥品標準WS-10296(ZD-0296)-2002-2011Z | 不合格 | 水分、裝量差異 | 深圳市藥品檢驗研究院 |
6 | 六味地黃丸(濃縮丸) | 山西振東開元制藥有限公司 | 每8丸重1.44克(每8丸相當于飲片3克) | 20181113 | 揭陽市益嘉藥業有限公司 | 《中國藥典》2015年版一部 | 不合格 | 水分 | 揭陽市藥品檢驗所 |
7 | 男寶膠囊 | 吉林省華僑藥業集團有限公司 | 每粒裝0.3g | 20170302 | 深圳市仁南大藥房連鎖有限責任公司新生分店 | 《衛生部藥品標準》中藥成方制劑第十九冊 | 不合格 | 裝量差異 | 深圳市藥品檢驗研究院 |
8 | 諾氟沙星膠囊 | 山西同達藥業有限公司 | 0.1g | 180804 | 梅州市梅江區江南彬芳醫藥商場 | 《中國藥典》2015年版二部 | 不合格 | 溶出度 | 梅州市食品藥品監督檢驗所 |
9 | 三七傷藥片 | 山東魯藥制藥有限公司 | 每片重0.3g | 180824 | 茂名嘉和堂藥店 | 《中國藥典》2015年版一部 | 不合格 | 性狀 | 茂名市食品藥品檢驗所 |
10 | 雙氯芬酸鈉腸溶片 | 吉林省九陽藥業有限公司 | 25mg | 20181001 | 中山市南區康溪藥店 | 《中國藥典》2015年版二部 | 不合格 | 有關物質(各雜質總和) | 中山市食品藥品檢驗所 |
11 | 頭孢氨芐顆粒 | 山西同達藥業有限公司 | 125mg | 180102 | 河源市東源縣新港鎮益康藥店 | 《中國藥典》2015年版二部 | 不合格 | 含量測定 | 河源市藥品檢驗所 |
12 | 珍寶丸 | 烏蘭浩特中蒙制藥有限公司 | 每10粒重1g | 170410 | 深圳市中西藥業有限公司 | 國家食品藥品監督管理局標準YBZ05682008 | 不合格 | 水分 | 深圳市藥品檢驗研究院 |
不符合規定的藥品名單(使用環節)
序號 | 藥品品名 | 標示生產企業名稱 | 藥品規格 | 生產批號 | 檢品來源 | 檢驗依據 | 檢驗結果 | 不合格項目 | 檢驗機構 |
1 | 苯甲酸水楊酸軟膏 | 惠州市皮膚病防治研究所 | 每盒裝20g | 190531 | 惠州市皮膚病防治研究所 | 《廣東省醫療機構制劑規范》(第四冊) | 不合格 | 粒度 | 惠州市食品藥品檢驗所 |
2 | 鼻淵清膠囊 | 英德市中醫院 | 每粒裝0.3g | 2018112702 | 英德市中醫院 | 廣東省食品藥品監督管理局醫療機構制劑注冊標準(粵ZB20111962) | 不合格 | 裝量差異 | 清遠市食品藥品檢驗所 |
3 | 豆蜂慢咽膠囊 | 英德市中醫院 | 每粒裝0.3g(相當于原藥材1.56) | 2018112002 | 英德市中醫院 | 廣東省食品藥品監督管理局醫療機構制劑注冊標準(粵ZB20111966) | 不合格 | 裝量差異 | 清遠市食品藥品檢驗所 |
4 | 硫軟膏 | 惠州市皮膚病防治研究所 | 20% | 190505 | 惠州市皮膚病防治研究所 | 《中國醫院制劑規范》(西藥制劑 第二版) | 不合格 | 粒度 | 惠州市食品藥品檢驗所 |
5 | 水楊酸苯甲酸碘酊 | 惠州市皮膚病防治研究所 | 復方 | 190516 | 惠州市皮膚病防治研究所 | 廣東省食品藥品監督管理局醫療機構制劑注冊標準粵HB20112341 | 不合格 | 含量測定(碘酊) | 惠州市食品藥品檢驗所 |
6 | 元丹通脈膠囊 | 英德市中醫院 | 每粒裝0.3g | 2019032701 | 英德市中醫院 | 廣東省食品藥品監督管理局醫療機構制劑注冊標準(粵ZB20110722) | 不合格 | 裝量差異 | 清遠市食品藥品檢驗所 |
7 | 元葛肩凝膠囊 | 英德市中醫院 | 每粒裝0.3g | 2018090601 | 英德市中醫院 | 廣東省食品藥品監督管理局醫療機構制劑注冊標準(粵ZB20111963) | 不合格 | 裝量差異 | 清遠市食品藥品檢驗所 |

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