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安徽省藥品監督管理局:12批次藥品不符合標準規定

2020-03-30 21:48:56 中國質量新聞網

中國質量新聞網訊 2020年3月30日,安徽省藥品監督管理局網站發布《安徽省藥品質量公告(2019年第4期,總第54期)》,12批次藥品不符合標準規定。

根據安徽省藥品抽驗計劃,安徽省各級市場監督管理部門和藥品檢驗機構對本行政區域藥品生產、經營企業和使用單位的藥品質量進行了監督抽驗。

本期經抽驗并核查確認,共11個品種12批次藥品不符合標準規定,不符合規定項目包括【性狀】、【檢查】裝量差異、總灰分、水分、黃曲霉毒素、微生物限度、【含量測定】。

對上述抽驗結果不符合標準規定的藥品及相關單位,各級市場監督管理部門正在依法進行查處。

?

安徽省藥品監督抽驗不符合標準規定的藥品名單

藥品名稱

批號

規格

檢驗依據

不符合標準規定項目

被抽樣單位

標示生產單位

檢驗機構

檢驗目的

備注

羌活

20180718

《中國藥典》2015年版一部

【性狀】

安徽省世元大藥房連鎖有限責任公司無為店

銅陵禾田中藥飲片股份有限公司

蕪湖市食品藥品檢驗中心

監督抽驗-流通環節

有嚴重蟲蛀現象,未發現生產企業庫存有蟲蛀

九味羌活丸

190101

每袋裝6

《中國藥典》2015年版一部

【檢查】裝量差異

安徽省安康醫藥有限公司

四川大千藥業有限公司

宿州市食品藥品檢驗檢測中心

基本藥物和高風險藥品專項

?

正柴胡飲顆粒

41180425

每袋裝3克(無蔗糖)

《中國藥典》2015年版一部

【檢查】裝量差異

安徽華源康瑞醫藥有限公司

精華制藥集團股份有限公司

淮北市食品藥品檢驗中心

基本藥物和高風險藥品專項

江蘇省藥品監管局南通檢查分局對企業留樣抽檢合格

山藥

180602

《中國藥典》2015年版一部

【性狀】、【檢查】總灰分

銅陵縣順安鎮安順大藥房

亳州市京皖中藥飲片廠

銅陵市食品藥品檢驗中心

監督抽驗-流通環節(飲片專項)

性狀:外表面未去皮

山藥

171201

《中國藥典》2015年版一部

【性狀】、【檢查】總灰分

銅陵市三益民生醫藥連鎖有限公司康達店

亳州市京皖中藥飲片廠

銅陵市食品藥品檢驗中心

監督抽驗-流通環節(飲片專項)

性狀:外表面未去皮

酒蓯蓉

161101

《中國藥典》2015年版一部、四部

【檢查】水分、總灰分

銅陵市三益民生醫藥連鎖有限公司康達店

亳州市京皖中藥飲片廠

銅陵市食品藥品檢驗中心

監督抽驗-流通環節(飲片專項)

?

蓮子

18061603

《中國藥典》2015年版一部、四部

【性狀】、【檢查】黃曲霉毒素

銅陵市中醫醫院

安徽豐原銅陵中藥飲片有限公司

銅陵市食品藥品檢驗中心

監督抽驗-流通環節(飲片專項)

?

谷精草

不詳

《安徽省中藥飲片炮制規范》2005年版

【性狀】

銅陵市三益民生醫藥連鎖有限公司康達店

不詳

銅陵市食品藥品檢驗中心

監督抽驗-流通環節(飲片專項)

性狀:含須根

炒六神曲

180801

《山東省中藥飲片炮制規范》2012年版

【檢查】總灰分

安徽弘滕藥業有限公司

安徽弘滕藥業有限公司

太和縣市場監督檢驗所

監督抽驗-生產環節

?

消炎利膽片

181103

糖衣片

《中國藥典》2015年版一部

【檢查】微生物限度

績溪百姓醫藥有限公司

廣西千珍制藥有限公司

合肥市食品藥品檢驗中心

基本藥物和高風險藥品專項

?

黃芪

190201

?

《中國藥典》2015年版一部

【性狀】

安徽省世元大藥房連鎖有限責任公司無為店

亳州中強中藥飲片有限公司

蕪湖市食品藥品檢驗中心

監督抽驗-流通環節

性狀:蟲蛀

黨參

190310

《中國藥典》2015年版一部

【性狀】

旌德縣中醫院

芍花堂國藥股份有限公司

宣城市食品藥品檢驗中心

監督抽驗-流通環節

?

?

(責任編輯:六六
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