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來市監處字〔2020〕27號

來賓市區康綜合門診部使用無合格證明文件、過期的醫療器械案

來賓市區康綜合門診部

曾雪嬌

當事人購進和使用無合格證明文件、過期的醫療器械、未查驗供貨者資質、醫療器械注冊證或者備案憑證等證明文件，未驗明產品合格證明文件、未按照醫療器械有效期限要求對貯存的醫療器械進行定期檢查并記錄的行為，違反了《醫療器械監督管理條例》第四十條、《醫療器械使用質量監督管理辦法》第八條、第十一條的規定

根據《醫療器械監督管理條例》第六十六條（三）項、第六十八條（二）項的規定，結合本案事實，本著處罰與教育相結合的原則，責令當事人立即整改違法行為，我局決定對當事人給予以下行政處罰：
  1.警告；
  2.沒收已扣押的醫用紗布繃帶1包、紗布繃帶1包、一次性使用醫用墊單1包、一次性使用手術單1包，口腔車針34盒，口腔鏡27個。
  3.罰款2000元。

尚未履行，期限：2020年11月28日

 2020年11月13日?來賓市市場監督管理局

接到本處罰決定書之日起60日內向來賓市人民政府申請行政復議，也可以于6個月內依法向興賓區人民法院提起行政訴訟。

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來市監處字〔2020〕47號

來賓桂大婦產科醫院有限公司未建立并執行醫療器械進貨查驗制度案

來賓桂大婦產科醫院有限公司

周麗萍

當事人未建立并執行醫療器械進貨查驗制度、未完整、準確記錄進貨查驗情況的行為，違反了《醫療器械使用質量監督管理辦法》第八條、第九條規定

根據《醫療器械使用質量監督管理辦法》第二十九條（一）項和《醫療器械監督管理條例》第六十八條（二）項的規定，我局責令當事人限期改正違法行為，并給予以下行政處罰：
  警告。

尚未履行，期限：2020年12月4日

 2020年11月19日?來賓市市場監督管理局

接到本處罰決定書之日起60日內向來賓市人民政府申請行政復議，也可以于6個月內依法向興賓區人民法院提起行政訴訟。