
中國質量新聞網訊 近日,河南省商丘市市場監管局發布關于抽檢不合格醫療器械產品的公告(2022年第2期)。公告稱,根據《商丘市2021年醫療器械監督抽檢工作實施方案》,該局組織對商丘市醫療器械經營、使用單位進行了監督抽檢。經核查確認,現將不符合標準規定的產品抽檢結果公布如下:
1、標示洛陽郭耀唐正骨醫藥科技有限公司生產的1批次醫用冷敷貼,批號:20210701SQ,規格型號:頸椎貼100mm×130mm,不合格項目:水分含量。
2、標示河南省凱碩衛材有限公司生產的1批次醫用外科口罩,批號:20201016,規格型號:大號:17.5cm×9.5cm,不合格項目:口罩帶、壓力差(?P)、無菌。
對上述不符合標準規定產品,商丘市市場監督管理局已按程序移交相關部門依法調查處置。
醫療器械監督抽檢不符合標準規定產品名單
序號 | 樣品名稱 | 受檢單位 | 標示生產單位 | 規格型號 | 生產批號 | 抽樣單位 | 檢驗機構 | 不合格項目 | 備注 |
1 | 醫用冷敷貼 | 河南省木蘭醫藥連鎖有限公司大全藥店 | 洛陽郭耀唐正骨醫藥科技 有限公司 | 頸椎貼100mm×130mm | 20210701SQ | 商丘市市場監督管理局 | 河南省醫療器械檢驗所 | 水分含量 | 經確認是標示企業生產,該企業不申請復檢。 |
2 | 醫用外科口罩 | 商丘市同發醫療器械有限公司 | 河南省凱碩衛材有限公司 | 大號:17.5cm×9.5cm | 20201016 | 商丘市市場監督管理局 | 河南省醫療器械檢驗所 | 口罩帶、壓力差(?P)、無菌 | 經確認是標示企業生產,該企業不申請復檢。 |

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