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中國質量新聞網訊 據重慶市藥品監督管理局近日發布的通告，經重慶醫療器械質量檢驗中心檢驗，標示為四川蓉康世圣藥業有限責任公司新都分公司等6家企業生產的6批次產品不符合標準規定。
一、一次性使用醫用口罩1批次產品：標示生產企業為四川蓉康世圣藥業有限責任公司新都分公司，涉及細菌過濾效率不符合標準規定。
二、特定電磁波治療器1批次產品：標示生產企業為重慶新峰醫療器械有限公司，涉及保護接地、功能接地和電位均衡不符合標準規定。
三、一次性使用醫用橡膠檢查手套3批次產品：1批次標示生產企業為河南省安邦衛材有限公司，涉及尺寸不符合標準規定。1批次標示生產企業為江蘇通達醫療器械有限公司，涉及老化前的扯斷力和扯斷伸長率不符合標準規定。1批次標示生產企業為河南省豫北衛材有限公司，涉及老化前的扯斷力和扯斷伸長率不符合標準規定。
四、小型醫用制氧機1批次產品：標示生產企業為佛山市美客醫療科技有限公司，涉及網電源熔斷器和過電流釋放器不符合標準規定。
對以上不符合標準規定的產品，重慶市藥品監督管理局已責成有關單位采取查封、扣押、暫停銷售、召回等必要的控制措施，依據相關法律法規進行查處。
6批次不符合標準規定產品名單
序號 | 標示產品 名稱 | 被抽查單位 | 標示生產企業 | 規格/型號 | 生產日期/批號/出廠編號 | 抽樣單位 | 檢驗單位 | 不符合規定項目 | 備注 |
1 | 一次性使用醫用口罩 | 城口縣康之舟永毅大藥房 | 四川蓉康世圣藥業有限責任公司新都分公司 | 175mm*95mm?RK/KZ-A | 200817?/?2020/08/17 | 城口縣市場監督管理局 | 重慶醫療器械質量檢驗中心 | 細菌過濾效率 | 無 |
2 | 特定電磁波治療器 | 重慶新峰醫療器械有限公司 | 重慶新峰醫療器械有限公司 | CQ-10 | 2021.03.04/2103022041（生產編號） | 重慶市藥品監督管理局檢查一局 | 重慶醫療器械質量檢驗中心 | 保護接地、功能接地和電位均衡 | 無 |
3 | 一次性使用醫用橡膠檢查手套 | 墊江縣坪山中心衛生院 | 河南省安邦衛材有限公司 | 麻面無粉、中號（M）?7 | 2020年10月7日/W0100711 | 墊江縣市場監督管理局 | 重慶醫療器械質量檢驗中心 | 尺寸 | 復檢 不合格 |
4 | 一次性使用醫用橡膠檢查手套 | 奉節仁愛醫院 | 江蘇通達醫療器械有限公司 | 6.5?有粉?光面 | 20201009/20201009 | 奉節縣市場監督管理局 | 重慶醫療器械質量檢驗中心 | 老化前的扯斷力和扯斷伸長率 | 無 |
5 | 小型醫用制氧機 | 豐都縣捷康保健器材經營部 | 佛山市美客醫療科技有限公司 | CP302W | 2021.01.12/C03AON210213（出廠編號） | 豐都縣市場監督管理局 | 重慶醫療器械質量檢驗中心 | 網電源熔斷器和過電流釋放器 | 無 |
6 | 檢查手套 | 城口縣中醫醫院 | 河南省豫北衛材有限公司 | 光面?中號 有粉 | 2020年11月19日/41201102 | 城口縣市場監督管理局 | 重慶醫療器械質量檢驗中心 | 老化前的扯斷力和扯斷伸長率 | 復檢 不合格 |
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