
關于合肥市科麗絲塔醫療器械公司等9家企業25個第一類醫療器械生產備案及產品備案憑證擬注銷公告
合市監〔2022〕126號
我局在日常監管中發現合肥市科麗絲塔醫療器械有限公司等9家第一類醫療器械生產企業存在“在備案的生產地址找不到”、“備案時提供虛假資料”或“營業執照已注銷”等情況,“皖合藥監械生產備20200017號”等7個第一類醫療器械生產備案憑證、“皖合械備20200218號”等18個第一類醫療器械備案憑證(詳見附件)已不符合存續的法定條件,現按有關法律規定發布擬注銷公告,公告期為60日,公告期滿即視為送達。如有異議,請向我局提出;若在本公告期限屆滿后15日內未提出異議或提出異議經檢查不符合法定生產條件的,我局將依法予以注銷。
聯系人:周宏? 電話:0551-62315423
附件:擬注銷第一類醫療器械生產備案憑證、第一類醫療器械備案憑證名單
2022年8月15日
附件
擬注銷第一類醫療器械生產備案憑證、
第一類醫療器械備案憑證名單
序號 | 企業名稱 | 法定 代表人 | 第一類醫療器械生產備案編號 | 第一類醫療器械產品名稱、備案號 | 備案生產地址 | 擬注銷理由 |
1 | 合肥市科麗絲塔醫療器械有限公司 | 劉海 | 皖合藥監械生產備20200017號 | 吸引管、皖合械備20200218號; 一次性使用牙科沖洗針、皖合械備20200247號;顯微針、皖合械備20200248號; 一次性使用皮膚點刺針、皖合械備20200249號;注射器輔助推進槍、皖合械備20200278號 | 合肥市廬陽區廬陽工業園洪河路26號5幢車間103號 | 在備案的生產地址找不到,備案時提供虛假資料 |
2 | 安徽鑫鼎無紡布制品有限公司 | 謝瑀斐 | 皖合食藥監械生產備20200038號 | 隔離衣、皖合械備20200307號 | 合肥市肥西縣經濟技術開發區創新大道與長古路交口安徽安恒紙塑制品有限公司3#廠房 | 在備案的生產地址找不到 |
3 | 安徽爸吡愛微生態科技有限公司 | 王志堅 | 皖合食藥監械生產備20200012號 | / | 合肥市包河區蘭州路88號安徽青年電子產業園C棟9層902室 | 營業執照已注銷 |
4 | 安徽鼎健醫療器械有限公司 | 陳振忠 | 皖合食藥監械生產備20210013號 | 醫用體位墊、皖合械備20200183號; 醫用體位墊、皖合械備20210116號; 隔離透聲膜、皖合械備20210117號; 彈力束腹繃帶、皖合械備20210118號; 腰部固定器、皖合械備20210121號; 鼻氧管、皖合械備20210122號; 口鼻氣霧給藥器、皖合械備20210188號 | 合肥市包河經濟開發區繁華大道18號中泰科技園6號B52號廠房 | 營業執照已注銷 |
5 | 合肥博生工貿有限責任公司 | 李勇 | / | 醫用隔離面罩、皖合械備20200215號 | 合肥市蜀山區湖光路百幫創業園南二樓 | 營業執照已注銷 |
6 | 合肥神州護衛醫療器械有限公司 | 周建東 | / | 隔離衣、皖合械備20200272號 | 合肥市長豐縣雙墩鎮雙墩路與淮南北路交口人和產業城247棟四樓 | 營業執照已注銷 |
7 | 合肥佰德斯爾醫療科技有限公司 | 王方東 | 皖合食藥監械生產備20180072號 | 創口貼、皖合械備20180021號 | 合肥市廬江縣高新技術開發區城西大道198號茂文創業園內3棟2層西 | 營業執照已注銷 |
8 | 合肥重揚康復器械有限公司 | 夏重陽 | 皖合食藥監械生產備20170068號 | 頸椎固定器、皖合械備20180001號 | 包河區包河工業園延安路26號B幢廠房101-2單元 | 營業執照已注銷 |
9 | 安徽省優民藥業有限公司 | 齊澤華 | 皖合食藥監械生產備20160036號 | 醫用退熱貼、皖合械備20160029號 | 合肥市新站區新蚌埠路與威武路交口東北角佳海工業城一期C39 | 營業執照已吊銷 |
合肥市市場監督管理局辦公室 2022年8月15日印發

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