
中國質量新聞網訊 11月10日,湖南省藥品監督管理局網站發布關于注銷湖南加美生物科技有限公司等2家企業醫療器械注冊證的公告(2022年第55號)。
公告稱,按照《醫療器械注冊與備案管理辦法》《體外診斷試劑注冊與備案管理辦法》的規定,根據企業申請,現注銷湖南加美生物科技有限公司(原企業名稱:湖南海路醫療科技有限公司)產品:全程C反應蛋白(hsCRP+常規CRP)檢測試劑盒(膠體金法)(注冊證編號:湘械注準20202400662)、血清淀粉樣蛋白A定量檢測試劑盒(膠體金法)(注冊證編號:湘械注準20202400660)的醫療器械注冊證書。
注銷岳陽君健醫療器械有限公司產品:一次性使用未滅菌注射針(注冊證編號:湘械注準20222140660)的醫療器械注冊證書。

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