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國家藥監局關于廣州市嘉美化妝品有限公司等企業飛行檢查結果的通告（2023年第18號）
近期，國家藥監局組織對廣州市嘉美化妝品有限公司等4家化妝品生產企業進行了飛行檢查。經查，發現上述企業違反了《化妝品監督管理條例》《化妝品生產質量管理規范》等有關規定。上述企業已對存在的問題予以確認。為保障公眾用妝安全，國家藥監局已要求廣東省藥品監督管理局責令上述企業暫停生產、經營并進行整改，同時對其立案調查。具體情況見附件。
特此通告。
附件：1.廣州市嘉美化妝品有限公司飛行檢查結果
2.百草堂醫藥股份有限公司飛行檢查結果
3.廣州市詩凱化妝品有限公司飛行檢查結果
4.廣州旭升化工科技有限公司飛行檢查結果
國家藥監局
2023年3月22日
附件：
廣州市嘉美化妝品有限公司飛行檢查結果
企業名稱 | 廣州市嘉美化妝品有限公司 | ||
化妝品生產許可證編號 | 粵妝20170283 | 社會信用代碼 （組織機構代碼） | 91440111693566356T |
企業地址 | 廣州市白云區均禾街新石路114號 | ||
檢查單位 | 國家藥監局食品藥品審核查驗中心 | ||
檢查依據 | 《化妝品監督管理條例》《化妝品生產質量管理規范》 《化妝品生產質量管理規范檢查要點及判定原則》等 | ||
檢查發現缺陷和問題 | |||
該企業在生產過程管理方面存在未按規定執行產品放行管理制度等問題，且存在拒絕、逃避監督檢查的行為。 | |||
處理措施 | |||
1.國家藥監局要求廣東省藥品監督管理局對該企業涉嫌違法的行為依法立案調查，并評估相關產品安全風險，按照《化妝品監督管理條例》的規定責令該企業實施召回，必要時依法采取緊急控制措施。有關查處結果及時報告國家藥監局。 2.對檢查中發現的不符合規定項目和問題，廣東省藥品監督管理局已責令該企業暫停生產、經營，并進行整改。該企業完成全面整改并經廣東省藥品監督管理局檢查確認、發布復產通告前不得恢復生產。有關整改和復產情況及時報告國家藥監局。 | |||
發布日期 | 2023年3月22日 | ||
百草堂醫藥股份有限公司飛行檢查結果
企業名稱 | 百草堂醫藥股份有限公司 | ||
化妝品生產許可證編號 | 粵妝20210351 | 社會信用代碼 （組織機構代碼） | 91440101708392265G |
企業地址 | 廣州市白云區人和鎮矮崗村第三工業區 | ||
檢查單位 | 國家藥監局食品藥品審核查驗中心 | ||
檢查依據 | 《化妝品監督管理條例》《化妝品生產質量管理規范》 《化妝品生產質量管理規范檢查要點及判定原則》等 | ||
檢查發現缺陷和問題 | |||
該企業在質量保證與控制方面存在未按規定執行質量管理體系自查制度等問題；在廠房設施與設備管理方面存在擅自改變生產車間功能區域劃分，生產車間貯存、生產對化妝品質量安全有不利影響的物料、產品等問題；在生產過程管理方面存在未明確生產工藝參數及工藝過程的關鍵控制點，主要生產工藝未經過驗證等問題。 | |||
處理措施 | |||
1.國家藥監局要求廣東省藥品監督管理局對該企業涉嫌違法的行為依法立案調查，并評估相關產品安全風險，按照《化妝品監督管理條例》的規定責令該企業實施召回，必要時依法采取緊急控制措施。有關查處結果及時報告國家藥監局。 2.對檢查中發現的不符合規定項目和問題，廣東省藥品監督管理局已責令該企業暫停生產、經營，并進行整改。該企業完成全面整改并經廣東省藥品監督管理局檢查確認、發布復產通告前不得恢復生產。有關整改和復產情況及時報告國家藥監局。 | |||
發布日期 | 2023年3月22日 | ||
廣州市詩凱化妝品有限公司飛行檢查結果
企業名稱 | 廣州市詩凱化妝品有限公司 | ||
化妝品生產許可證編號 | 粵妝20161583 | 社會信用代碼 （組織機構代碼） | 914401116915008473 |
企業地址 | 廣州市白云區龍歸南村龍河西北橫一路10號 | ||
檢查單位 | 國家藥監局食品藥品審核查驗中心 | ||
檢查依據 | 《化妝品監督管理條例》《化妝品生產質量管理規范》 《化妝品生產質量管理規范檢查要點及判定原則》等 | ||
檢查發現缺陷和問題 | |||
該企業在機構與人員方面存在質量安全負責人未按規定履行職責等問題；在質量保證與控制方面存在未按規定執行記錄管理制度、產品留樣制度等問題；在物料與產品管理方面存在未按規定執行物料審查制度、物料進貨查驗制度、標簽管理制度等問題；在生產過程管理方面存在未按規定執行產品放行管理制度等問題。 | |||
處理措施 | |||
1.國家藥監局要求廣東省藥品監督管理局對該企業涉嫌違法的行為依法立案調查，并評估相關產品安全風險，按照《化妝品監督管理條例》的規定責令該企業實施召回，必要時依法采取緊急控制措施。有關查處結果及時報告國家藥監局。 2.對檢查中發現的不符合規定項目和問題，廣東省藥品監督管理局已責令該企業暫停生產、經營，并進行整改。該企業完成全面整改并經廣東省藥品監督管理局檢查確認、發布復產通告前不得恢復生產。有關整改和復產情況及時報告國家藥監局。 | |||
發布日期 | 2023年3月22日 | ||
廣州旭升化工科技有限公司飛行檢查結果
企業名稱 | 廣州旭升化工科技有限公司 | ||
化妝品生產許可證編號 | 粵妝20161026 | 社會信用代碼 （組織機構代碼） | 91440116579975092A |
企業地址 | 廣州經濟技術開發區永和街田園路86號301房 | ||
檢查單位 | 國家藥監局食品藥品審核查驗中心 | ||
檢查依據 | 《化妝品監督管理條例》《化妝品生產質量管理規范》 《化妝品生產質量管理規范檢查要點及判定原則》等 | ||
檢查發現缺陷和問題 | |||
該企業在廠房設施與設備管理方面存在未按規定執行生產設備管理制度等問題；在物料與產品管理方面存在未按規定貯存原料、執行不合格物料處理規程等問題；在生產過程管理方面存在未按規定執行生產管理制度、產品放行管理制度等問題。 | |||
處理措施 | |||
1.國家藥監局要求廣東省藥品監督管理局對該企業涉嫌違法的行為依法立案調查，并評估相關產品安全風險，按照《化妝品監督管理條例》的規定責令該企業實施召回，必要時依法采取緊急控制措施。有關查處結果及時報告國家藥監局。 2.對檢查中發現的不符合規定項目和問題，廣東省藥品監督管理局已責令該企業暫停生產、經營，并進行整改。該企業完成全面整改并經廣東省藥品監督管理局檢查確認、發布復產通告前不得恢復生產。有關整改和復產情況及時報告國家藥監局。 | |||
發布日期 | 2023年3月22日 | ||
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