中國質量新聞網訊 為持續提升河南省鶴壁市醫療器械不良事件報告能力,提高醫療器械不良事件監測工作水平,促進從業人員醫療器械警戒風險防控意識,10月11日,鶴壁市開展了2024年醫療器械不良事件監測法律法規宣貫暨風險防控能力提升科普培訓會。全市各縣區(分)局、二級以上醫療機構、各鄉鎮衛生院醫療器械不良事件監測負責人、監測人員、經營企業代表約160余人參會。
本次會議主要由兩部分組成:第一部分是市市場監管局醫療器械監管科李曉宇科長進行開班致辭并對下一步工作提出三點要求,一是提出深化認識,增強做好醫療器械不良事件監測工作的使命感和責任感;二是把握重點,提高醫療器械不良事件監測工作實效;三是履行職責,推進醫療器械不良事件監測工作高質量開展。第二部分是邀請省醫療器械專家王麗科長、夏兵老師開展授課。王麗從2024年工作重點、監測基礎知識、工作意義、風險信號識別與提取、嚴重報告識別、典型案例幾個方面展開講授。夏兵從醫療器械不良事件法規要求、報告填寫規范、填寫常見問題、報告質量評估進行了詳細講解。兩位專家立足新理念、新知識、新制度、新要求,結合自己深厚的專業知識、豐富的經驗和典型案例進行了精彩授課,內容豐富,重點突出,貼近基層實際,實用性、針對性、指導性強,參會人員紛紛表示此次培訓內容和形式非常有吸引力,受益匪淺。
通過培訓,進一步深化了醫療器械經營使用單位對醫療器械不良事件監測工作的認識,強化了上報責任意識,提高了從業人員的業務水平,對推動鶴壁市醫療器械不良事件監測工作邁上新臺階、保障公眾用械安全起到了良好的推進作用。(來源:鶴壁市市場監督管理局)

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