邁柯唯（上海）醫療設備有限公司對主動脈內球囊反搏泵(商品名：CARDIOSAVE)主動召回
滬藥監械主召2024-226
邁柯唯（上海）醫療設備有限公司報告，生產企業調查發現，在中國銷售的主動脈內球囊反搏泵(IABP)其軟件版本與產品技術要求中的軟件版本描述不一致。邁柯唯（上海）醫療設備有限公司對其生產的主動脈內球囊反搏泵(商品名：CARDIOSAVE);主動脈內球囊反搏泵（注冊證號：國食藥監械(進)字2014第3214542號;國械注進20193082223）主動召回。召回級別為三級。涉及產品的型號、規格及批次等詳細信息見《醫療器械召回事件報告表》。
2024年10月14日
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