執業藥師是開展藥品質量管理和提供藥學服務的專業力量，是合理用藥的重要保障。為全面貫徹落實“四個最嚴”要求，深入推進藥品安全鞏固提升行動，省藥監局結合落實省紀委監委《監督推進民生領域“一域一重點”整治工作方案》要求，于今年3月印發《全省藥品零售企業執業藥師“掛證”行為專項整治工作方案》，以藥品零售連鎖總部、門店，單體藥店為對象，在全省范圍內開展為期9個月的專項整治，著力整治群眾身邊不正之風和腐敗問題，規范藥品經營企業執業藥師配備使用管理，查處了一批不按規定配備執業藥師和相關藥學技術人員、不憑處方銷售處方藥、執業藥師不在崗銷售處方藥、未經執業藥師審核銷售處方藥等違法案件，撤銷17名“掛證”人員的《執業藥師注冊證》，切實保障了人民群眾用藥安全和生命健康。現公布2024年第四批8起藥品安全鞏固提升行動典型案例（藥品零售企業執業藥師“掛證”專項整治專期）。

案例1：蘭州瑞風祥立裕仁風德藥店未經執業藥師審核處方銷售處方藥案

2024年3月23日，西固區市場監管局執法人員依法對蘭州瑞風祥立裕仁風德藥店進行監督檢查，發現該藥店2024年3月22日銷售的1盒處方藥喉癥丸（批號R08008），處方單未經該藥店執業藥師郭*審核簽字。當事人的行為違反了《藥品經營和使用質量監督管理辦法》第四十二條第五款之規定，執法人員當場下達《責令改正通知書》責令其予以改正。2024年4月1日，執法人員對該藥店進行復查發現，該店2024年3月29日銷售的處方藥頭孢克圬分散片（批號：230604）、磷酸奧司他韋膠囊（批號：20240104）各1盒，處方單仍未經執業藥師審核簽字。2024年5月，西固區市場監管局依據《藥品經營和使用質量監督管理辦法》第七十二條第（三）項之規定，對當事人給予10000元罰款的行政處罰。

案例2：天水寶康醫藥連鎖有限公司二十六分店執業藥師不在崗銷售處方藥案

2024年4月28日，秦州區市場監管局依法對天水寶康醫藥連鎖有限公司二十六分店進行日常監督檢查，該藥店執業藥師杜**不在崗，經查計算機系統發現，當日銷售了處方藥辛伐他丁片、去痛片。該藥店的行為違反了《藥品經營和使用質量監督管理辦法》第四十二條之規定，執法人員當場下達《責令改正通知書》責令其予以改正。2024年6月12日執法人員再次對該店進行檢查，執業藥師杜**仍不在崗，但銷售了復方丹參片、鹽酸左氧氟沙星膠囊、左氧氟沙星片等處方藥。經進一步調查，該店執業藥師杜**為天水市***小學正式職工，系“掛證”兼職。2024年7月，秦州區市場監管局依據《藥品經營和使用質量監督管理辦法》第七十二條的規定，給予該藥店6000元罰款的行政處罰。對杜**存在的“掛證”行為，由其主管部門作出問紀處理；省藥監局依法撤銷其《執業藥師注冊證》，三年內不予注冊，個人不良信息錄入全國執業藥師注冊管理信息系統。

案例3：張掖市新復康堂大藥房未憑處方銷售處方藥案

2024年4月9日，甘州區市場監管局執法人員依法對張掖市新復康堂大藥房進行檢查，發現該藥房存在未憑處方銷售處方藥的違法行為。當事人的行為違反了《藥品經營和使用質量監督管理辦法》第四十二條第一款的規定，執法人員當場下達《責令改正通知書》責令其予以改正。6月13日，執法人員對該藥房進行復查發現，該藥房6月12日、6月13日共銷售9筆處方藥，但處方均未打印且未經該藥房執業藥師彭*審核。2024年7月，甘州區市場監管局依據《藥品經營和使用質量監督管理辦法》第七十二條第（一）項之規定，對當事人給予5000元罰款的行政處罰。

案例4：莊浪縣民心堂醫藥大藥房未憑處方銷售處方藥案

2024年6月6日，莊浪縣市場監管局執法人員依法對莊浪縣民心堂醫藥大藥房進行現場檢查，發現該藥房存在未憑處方銷售處方藥的違法行為。當事人的行為違反了《藥品經營和使用質量監督管理辦法》第四十二條第一款之規定，執法人員當場下發《責令改正通知書》責令其予以改正。2024年6月18日，執法人員進行復查，仍發現當事人未憑處方銷售處方藥。2024年7月，莊浪縣市場監管局依據《藥品經營和使用質量監督管理辦法》第七十二條第（一）項之規定，對當事人給予10000元罰款的行政處罰。

案例5：臨夏市振易大藥店執業藥師不在崗銷售處方藥案

2024年4月16日，臨夏市市場監管局執法人員根據2024年“一域一重點”工作稽查移交案件線索，依法對臨夏市振易大藥店進行現場檢查，發現該藥店存在執業藥師不在崗銷售處方藥的違法行為。當事人的行為違反了《藥品經營和使用質量監督管理辦法》第四十二條第五款的規定，執法人員當場下達《責令改正通知書》責令其改正違法行為。2024年5月16日，臨夏州市場監管局執法人員對該藥店進行檢查，該店執業藥師張**仍不在崗，現場查看4月16日至5月16日銷售記錄，發現該店所售處方藥均由店員簽售。2024年8月，臨夏州市場監管局依據《藥品經營和使用質量監督管理辦法》第七十二條第（三）項的規定，對當事人給予5000元罰款的行政處罰。

案例6：文縣家佳康大藥房第一分店執業藥師不在崗銷售處方藥案

2024年6月27日，文縣市場監管局執法人員依法對文縣家佳康大藥房第一分店監督檢查時，該店執業藥師楊*不在崗，現場查看藥品銷售記錄發現，當日銷售了“氯霉素滴眼液（潤舒）”、“牛黃解毒片”兩種處方藥。當事人的行為違反了《藥品經營和使用質量監督管理辦法》第四十二條第五款的規定。經查，當事人因執業藥師不在崗銷售處方藥，于6月20日由文縣城關市場監管所下發《責令改正通知書》予以責令改正，但當事人未按要求落實整改。2024年7月，文縣市場監管局依據《藥品經營和使用質量監督管理辦法》第七十二條第（三）項的規定，給予當事人5000元罰款的行政處罰。

案例7：寧縣福祥林醫藥有限公司執業藥師不在崗銷售處方藥案

2024年3月21日，寧縣市場監管局執法人員依法對寧縣福祥林醫藥有限公司進行現場檢查，發現該公司執業藥師劉**不在崗，未掛牌告知，但銷售了“復方利血平氨苯蝶啶片”、“呋塞米片”等處方藥。當事人的行為違反了《藥品經營和使用質量監督管理辦法》第四十二條第五款的規定，執法人員當場下達《責令改正通知書》責令其改正違法行為。2024年4月2日，執法人員再次對該公司進行現場檢查，執業藥師劉**仍未到崗且未掛牌告知，但當日銷售了處方藥“阿莫西林膠囊”、“琥乙紅霉素片”。2024年4月，寧縣市場監管局依據《藥品經營和使用質量監督管理辦法》第七十二條第（三）項的規定，給予當事人5000元罰款的行政處罰。

案例8：瓜州健友藥業連鎖有限責任公司五分店未經執業藥師審核銷售處方藥案

2024年9月14日，瓜州縣市場監管局執法人員依法對瓜州健友藥業連鎖有限責任公司五分店進行檢查，發現該店存在執業藥師不在崗銷售處方藥的違法行為。當事人的行為，違反了《藥品經營和使用質量監督管理辦法》第四十二條第五款的規定，執法人員當場下發《責令改正通知書》責令其予以改正。2024年10月14日，執法人員再次對該店進行檢查，執業藥師仍不在崗，現場查看藥品購銷系統發現，當日銷售流水單號LS100524101400038顯示銷售處方藥復方丹參滴丸1盒。2024年11月，瓜州縣市場監管局依據《藥品經營和使用質量監督管理辦法》第七十二條第（一）項、第（三）項的規定，給予當事人5000元罰款的行政處罰。

合規提示：

1.《中華人民共和國藥品管理法》規定，國家對藥品實行處方藥與非處方藥分類管理制度。

2.《中華人民共和國藥品管理法實施條例》規定，國家根據非處方藥品的安全性，將非處方藥分為甲類非處方藥和乙類非處方藥。 經營處方藥、甲類非處方藥的藥品零售企業，應當配備執業藥師或者其他依法經資格認定的藥學技術人員。經營乙類非處方藥的藥品零售企業，應當配備經設區的市級藥品監督管理機構或者省、自治區、直轄市人民政府藥品監督管理部門直接設置的縣級藥品監督管理機構組織考核合格的業務人員。

3.《藥品經營質量管理規范》規定，企業應當按照國家有關規定配備執業藥師，負責處方審核，指導合理用藥。藥品零售企業銷售藥品應當符合以下要求：（一）處方經執業藥師審核后方可調配；對處方所列藥品不得擅自更改或者代用，對有配伍禁忌或者超劑量的處方，應當拒絕調配，但經處方醫師更正或者重新簽字確認的，可以調配；調配處方后經過核對方可銷售。（二）處方審核、調配、核對人員應當在處方上簽字或者蓋章，并按照有關規定保存處方或者其復印件。（三）銷售近效期藥品應當向顧客告知有效期。（四）銷售中藥飲片做到計量準確，并告知煎服方法及注意事項；提供中藥飲片代煎服務，應當符合國家有關規定。

4.《藥品經營和使用質量監督管理辦法》規定：藥品零售企業應當遵守國家處方藥與非處方藥分類管理制度，按規定憑處方銷售處方藥。應當配備依法經過資格認定的藥師或者其他藥學技術人員，負責藥品質量管理、處方審核和調配、合理用藥指導。營業時間內，依法經過資格認定的藥師或者其他藥學技術人員不在崗時，應當掛牌告知。未經依法經過資格認定的藥師或者其他藥學技術人員審核，不得銷售處方藥。

5.為緩解我省部分地區執業藥師配備實際困難，規范藥品零售企業執業藥師配備使用管理，2021年6月，省藥監局印發《關于規范藥品零售企業配備使用執業藥師的通知》，在不降低現有執業藥師整體配備比例的前提下，實施差異化配備政策：我省少數民族自治州、自治縣全境，2020年脫貧的隴南市宕昌縣、西和縣、禮縣，定西市通渭縣、岷縣，慶陽市的鎮原縣全境及其他縣級行政區縣城以外的鄉鎮、村組，經營處方藥和甲類非處方藥的藥品零售企業，允許配備使用其他藥學技術人員承擔執業藥師職責，過渡期到2025年12月31日。

6.《執業藥師注冊管理辦法》規定，執業藥師依法負責藥品管理、處方審核和調配、合理用藥指導等工作，在執業范圍內對執業單位的藥品質量和藥學服務活動進行監督，保證藥品管理過程持續符合法定要求，對執業單位違反有關法律、法規、部門規章和專業技術規范的行為或者決定，提出勸告、制止或者拒絕執行，并向藥品監督管理部門報告。嚴禁《執業藥師注冊證》掛靠，持證人注冊單位與實際工作單位不符的，由發證部門撤銷《執業藥師注冊證》，三年內不予注冊。