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索弗拉狄姆產(chǎn)品公司SOFRADIM PRODUCTION對聚酯和聚乳酸補(bǔ)片主動召回

2024-12-24 16:55:09 國家藥監(jiān)局網(wǎng)站

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柯惠醫(yī)療器材國際貿(mào)易（上海）有限公司報告，由于產(chǎn)品不同批次混淆的原因，生產(chǎn)商索弗拉狄姆產(chǎn)品公司SOFRADIM PRODUCTION對其生產(chǎn)的聚酯和聚乳酸補(bǔ)片ProGripTMSelf-Gripping Polyester Mesh（國械注進(jìn)20163130459）主動召回。召回級別為三級召回。本次召回涉及的產(chǎn)品未進(jìn)口至中國，具體型號、規(guī)格及批次等詳細(xì)信息見《醫(yī)療器械召回事件報告表》。

附件：醫(yī)療器械召回事件報告表

2024年12月23日

柯惠醫(yī)療器材國際貿(mào)易（上海）有限公司召回報表.pdf


(責(zé)任編輯:凌云)
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