
根據《醫療器械監督管理條例》《醫療器械質量抽查檢驗管理辦法》規定,2024年吐魯番市市場監督管理局對轄區熱敷貼類產品進行了監督抽查,現將抽查檢驗不合格產品信息進行公示。
針對醫療器械質量監督抽檢中發現的不合格產品,吐魯番市市場監督管理局已開展核查處置工作,消費者若在市場上發現公示的不合格產品,請撥打“12315”投訴舉報熱線進行投訴或舉報。
附件:2024年吐魯番市醫療器械質量監督抽檢不合格產品信息匯總表
吐魯番市市場監督管理局
2025年01月09日
2024年吐魯番市醫療器械質量監督抽檢不合格產品信息匯總表
序號 | 標示產品 名稱 | 被抽查單位 | 標示注冊人、 代理人 | 型號規格 | 生產日期/批號 | 抽樣單位 | 檢驗單位 | 項目名稱 | 標準要求 | 檢驗結果 |
1 | 熱敷貼 | 新疆康寧醫藥連鎖有限責任公司吐魯番第七百二十一分店 | 江蘇漢藥醫療器械有限公司 | 通用型,130×95mm |
2023年10月21日
| 吐魯番市市場監督管理局 | 初檢:新疆維吾爾自治區藥品檢驗研究院 復檢:陜西省醫療器械質量檢驗院 | 最高溫度 | 最高溫度平均值:63℃±5℃; | 47℃ |
持續時間 | 熱敷貼持續時間應≥8h(40℃以上的保持時間的總值) | 5h |

