直觀復星醫療器械技術（上海）有限公司對支氣管導航操作控制系統 Ion Endoluminal System主動召回

滬藥監械主召2025-105

直觀復星醫療器械技術（上海）有限公司報告，由于涉及產品因直觀醫療公司發現有2臺支氣管導航操作控制系統的標簽代理人名稱存在重復文字，因此需要對受影響產品的標簽進行更換糾正。該問題不影響產品性能和使用安全，對使用該產品的醫生和患者無影響等問題，直觀復星醫療器械技術（上海）有限公司對其生產的支氣管導航操作控制系統 Ion Endoluminal System（注冊證號：國械注進20243010155）主動召回。召回級別為三級。涉及產品的型號、規格及批次等詳細信息見《醫療器械召回事件報告表》。

2025年06月16日