通用電氣醫(yī)療系統(tǒng)貿(mào)易發(fā)展（上海）有限公司報告，近期發(fā)現(xiàn)，對于部分型號MR系統(tǒng)，如果自2023年3月1日起，GE醫(yī)療曾對該MR系統(tǒng)執(zhí)行過保養(yǎng)維護(hù)（PM），可能未執(zhí)行掃描床腳輪鎖定功能檢查的操作。該功能檢查旨在主動發(fā)現(xiàn)掃描床腳輪鎖可能存在的故障，防止在掃描床未與系統(tǒng)對接時，掃描床發(fā)生意外移動。目前尚未收到由于該問題造成任何患者傷害的報告。通用電氣醫(yī)療系統(tǒng)貿(mào)易發(fā)展（上海）有限公司對其生產(chǎn)的磁共振成像系統(tǒng)、正電子發(fā)射磁共振成像系統(tǒng)（注冊證號：國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2010第3283351號、國械注進(jìn)20143285313、國械注進(jìn)20153280775、國械注進(jìn)20153060775、國械注進(jìn)20193060218、國械注進(jìn)20193060534、國械注進(jìn)20153333982、國械注進(jìn)20153063982）主動召回。召回級別為二級。涉及產(chǎn)品的型號、規(guī)格及批次等詳細(xì)信息見《醫(yī)療器械召回事件報告表》。

附件：醫(yī)療器械召回事件報告表(點擊下載)

2025年07月23日