美敦力（上海）管理有限公司報告，由于產品可能彈出錯誤電氣復位消息以及說明書未明確“中止”按鈕用途及適用條件等，容易引起用戶誤解和混淆，生產商美敦力公司Medtronic, Inc.對其生產的心臟節律管理設備程控儀Programmer（國械注進20242120424）主動召回。召回級別為二級召回。涉及產品的型號、規格及批次等詳細信息見《醫療器械召回事件報告表》。

附件：醫療器械召回事件報告表

2025年8月7日

美敦力（上海）管理有限公司召回報表.pdf