因印度本地的產品標簽上顯示錯誤的生產地址，波士頓科學公司Boston Scientific Corporation正在僅對印度主動召回特定型號批次的一次性使用膽胰管內窺鏡導管SpyScope DS II Access and Delivery Catheter（國械注進20222060214）。召回級別為三級召回。該問題已得到充分調查和解決，預計不會造成任何傷害或不良健康后果，因為該問題不影響產品性能。涉及產品的型號、規格及批次等詳細信息見《醫療器械召回事件報告表》。

附件：醫療器械召回事件報告表

2025年10月29日

波士頓科學公司召回報表.pdf