
按照《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》《醫(yī)療器械生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》《藥品醫(yī)療器械飛行檢查管理辦法》《云南省藥品監(jiān)督管理局涉企行政檢查管理辦法(試行)》等有關(guān)規(guī)定,云南省藥品監(jiān)督管理局對(duì)醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)開展飛行檢查,現(xiàn)將檢查結(jié)果通告如下。
附件:
2025年醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)飛行檢查結(jié)果.xls
云南省藥品監(jiān)督管理局
2025年11月27日
| 2025年醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)飛行檢查結(jié)果 | |||||
| 序號(hào) | 被檢查單位 | 檢查目的 | 檢查類型 | 檢查結(jié)果 | 整改完成情況 |
| 1 | 云南三鑫醫(yī)療科技有限公司 | 合規(guī) | 飛行檢查(含注冊(cè)人及受托生產(chǎn)企業(yè)) | 限期整改 | 已完成整改 |
| 2 | 云南云友醫(yī)療科技有限公司 | 合規(guī) | 飛行檢查(含注冊(cè)人及受托生產(chǎn)企業(yè)) | 限期整改 | 已完成整改 |
| 3 | 昆明雙龍衛(wèi)生材料有限公司 | 合規(guī) | 飛行檢查 | 限期整改 | 已完成整改 |
| 4 | 文山恒瑞義齒制作有限公司 | 合規(guī) | 飛行檢查 | 暫停生產(chǎn) | 已完成整改并解除暫停生產(chǎn)控制措施 |
| 5 | 普洱市森潔乳膠制品有限公司 | 合規(guī) | 飛行檢查 | 限期整改 | 已完成整改 |
| 6 | 昆明勇創(chuàng)正畸研發(fā)有限公司 | 合規(guī) | 飛行檢查 | 限期整改 | 已完成整改 |
| 7 | 昆明典冠義齒技術(shù)有限公司 | 合規(guī) | 飛行檢查 | 限期整改 | 已完成整改 |
| 8 | 云南晨業(yè)醫(yī)療器械有限公司 | 合規(guī) | 飛行檢查 | 限期整改 | 已完成整改 |
| 9 | 昆明永浤義齒制造有限公司 | 合規(guī) | 飛行檢查 | 暫停生產(chǎn) | 整改中 |
| 10 | 昆明聯(lián)恩生物技術(shù)有限責(zé)任公司 | 合規(guī) | 飛行檢查 | 限期整改 | 已完成整改 |
| 11 | 云南同心醫(yī)療用品有限公司 | 合規(guī) | 飛行檢查 | 限期整改 | 已完成整改 |
| 12 | 云南新八達(dá)科技有限公司 | 合規(guī) | 飛行檢查 | 限期整改 | 已完成整改 |

