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巴爾特技術 Balt Extrusion SAS對微導絲Guidewires主動召回(境外)

2025-12-02 12:54:13 國家藥監局網站

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巴爾特科貿(北京)有限公司報告,由于在使用過程中發現HYBRID007D微導絲與微導管之間的摩檫力過大等原因,生產商巴爾特技術 Balt Extrusion SAS對其生產的微導絲Guidewires(國械注進20213030208)主動召回。召回級別為三級召回。涉及產品的型號、規格及批次等詳細信息見《醫療器械召回事件報告表》。

附件:醫療器械召回事件報告表

2025年12月1日

巴爾特科貿(北京)有限公司召回報表.pdf


(責任編輯:凌云)
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