醫科達（上海）醫療器械有限公司報告，由于發現部分境外受影響的放射治療臨床管理軟件，在手動記錄部分治療記錄后，可能出現不正確的劑量。因此醫科達決定主動對所有受影響的放射治療臨床管理軟件（國械注進20173210587）主動召回。召回級別為三級召回。本次召回涉及的產品未進口至中國，具體型號、規格及批次等詳細信息見《醫療器械召回事件報告表》。

附件：醫療器械召回事件報告表

2026年1月5日

醫科達（上海）醫療器械有限公司召回報表.pdf