您當前位置：
本報訊 （楊振鐸）近日，甘肅省蘭州新區(qū)市場監(jiān)管局成立專項檢查組，對蘭州新區(qū)范圍內疫情防控用醫(yī)療器械生產企業(yè)持續(xù)開展專項檢查。
檢查組嚴格對照《醫(yī)療器械生產質量管理規(guī)范》及其附錄要求，對轄區(qū)內疫情防控用醫(yī)療器械生產企業(yè)實施全覆蓋、全項目、多頻次和循環(huán)式監(jiān)督檢查。檢查組重點對原材料檢驗、過程檢驗和出廠檢驗進行監(jiān)督檢查。同時，檢查組監(jiān)督企業(yè)對生產設備、工藝裝備和檢驗儀器等設施設備進行維護，保證其正常運行。檢查組還督促企業(yè)建立完善的產品相關記錄，包括原材料供貨企業(yè)的資質證明、產品質量合格證明、檢驗報告和票據(jù)證明、實物留樣等，產品批生產記錄、批滅菌記錄、檢驗報告、銷售記錄和成品留樣記錄等。
截至目前，檢查組已排查醫(yī)療器械生產企業(yè)6家，對在產企業(yè)檢查發(fā)現(xiàn)的不符合《醫(yī)療器械生產質量管理規(guī)范》等法規(guī)標準要求的問題，現(xiàn)場進行反饋并督促企業(yè)及時整改。
《中國質量報》【信息速遞】
京公網安備 11010502031058號
