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本報訊 （黃小軍）近日，云南省政府辦公廳印發《云南省全面加強藥品監管能力建設22條措施》（以下簡稱《措施》），全面提升藥品監管能力，堅決守住藥品安全底線，促進生物醫藥產業高質量發展。
《措施》重點從加強監管體系建設和提升服務發展水平方面出發，提出健全完善法規標準體系、加強技術支撐能力建設、加強檢查執法體系建設、提升風險管控能力、加強智慧監管能力建設、加強藥品監管科學研究、加強監管隊伍建設、強化保障措施等8個方面共22條措施。
《措施》立足省級及以下監管職責，科學研判醫藥產業新技術、新業態、新模式對監管工作提出的新要求，強調扛實責任，全面加強，堅持問題導向、目標導向，把打造系統完備的法規標準體系、高效協同的管理運行體系、保障有力的技術支撐體系、科學便捷的智慧監管體系、處置得當的風險防控體系等“5個體系”作為堅決守住藥品安全底線的落腳點；服務發展、統籌推進，落實工作理念從管理向服務發展轉變要求，提供“一企一策”技術資料預審等服務舉措，優化營商環境。
《措施》提出階段性目標，即力爭在2023年底前完成主要疫苗品種批簽發，實現批簽發不出省；支持云南優勢特色中藥材種植產業鏈延伸，加快推進適合產地加工的規模化種植中藥材納入趁鮮切制管理，服務鄉村振興；推行項目工作法，按措施具體、分工明確原則，落實藥品安全屬地人民政府管理、相關部門協同監管、企業主體責任，形成整體合力。
《中國質量報》
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