□ 黃志毅 本報記者 謝 旺

日前，重慶市渝北區市場監管局被表彰為2021年度全國藥品不良反應監測先進單位。近日，記者來到渝北區，探究其不良反應監測體系建設情況。

和汽車等產品一樣，與健康息息相關的藥品、醫療器械、化妝品（以下簡稱藥械化），同樣也有一整套監測、停售召回流程。市場監管領域的一群人、一個系統，在默默守護著藥械化安全。

一張網絡，托住安全底線

渝北區是經濟大區，也是城鄉大區，農村人口占比較高，如何讓監測數據反映得更真實？渝北區市場監管局依托現有的行政、醫療體系，在設置了村衛生室的16個鎮街中心醫院和社區衛生服務中心成立了監測工作站，構建了以醫療機構為主體，“區、鎮街、村”三級監測網絡體系，實現了全區19個鎮街監測全覆蓋(兩江新區所屬鎮街未納入)。2021年，全區醫療機構監測報告數量占全區的98%以上，醫療機構作為藥械化不良反應監測的主體地位更加顯現，也使農村用藥安全的預警能力得到全面提升。

藥械化不良反應監測工作是藥品安全監管工作的重要組成部分，是保障公眾用藥安全的重要措施。渝北區市場監管局相關負責人表示，該局緊緊圍繞這一宗旨，發揮監測哨點作用，促進藥械化不良反應監測工作走向制度化、規范化。

一本圖冊，提高監測能力

“哪些是藥械化不良反應？”“遇到藥械化不良反應應該給誰上報、怎么上報？”這些疑問如今在渝北區被科學化解。

渝北區市場監管局藥品一科科長鄧燕介紹，監測工作需要從眾多藥（械）反應中抽絲剝繭查找出哪些屬于不良反應，過程枯燥而又細微。該區從事藥械化不良反應監測人員達上百人，來自醫療機構、美容店、村居衛生室，年齡結構跨度大、專業能力參差不齊，有些離崗新補充人員對相關工作不熟悉。

在重慶市藥品不良反應中心的技術支持下，渝北區采取請進來、走出去，線上、線下、QQ答疑等多種形式，對不同類別監測人員進行相關知識更新培訓和臨床醫學知識補充培訓，將常見問題編制成圖冊，既簡潔明了又重點突出，讓人對相關知識和操作方法一目了然。2022年，渝北區已對全區監測人員開展了一次全覆蓋培訓，有效提高了監測人員對藥械化不良反應的識別、評價和處置能力，確保風險早發現、早處置、早解決。

據悉，上半年渝北區已收集藥品不良反應監測報告265例，化妝品不良反應監測報告65例，醫療器械不良反應監測報告201例，藥物濫用監測報告計劃378例。

《中國質量報》