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中國質量新聞網訊 醫療器械監管專業性強，分類復雜，涉及生產、經營、使用等各個環節。為幫助基層市場監管部門快速適應監管要求、提升監管技能，組建一支高效、專業的醫療器械監管隊伍，降低全市醫療器械行業監管風險，保障人民群眾身體健康和生命安全，廣西柳州市市場監管局通過開展編印法規匯編、基礎理論培訓、檢查現場教學等多種模式，強化基層醫療器械監管人員能力的提升。
傳授監管理論。
為方便基層監管人員全面掌握醫療器械監管的法規理論要求，市市場監管局將涉及醫療器械生產經營使用的30多部常用的法規文件、新版22類醫療器械分類目錄整理匯總編印成冊，作為基層監管人員日常現場檢查的必備資料。
開展業務指導。
以會代訓，組織全市各縣區80余名市場監管業務骨干集中培訓監管法規和監管技巧，分享監管經驗。同時針對監管量大、面廣的醫療器械經營、使用環節，梳理整理出經營、使用環節的檢查要點，作為基層監管人員檢查的基本準則，對標對表提高監管效率。
檢查現場教學。
選擇具有代表性的醫療器械經營使用單位作為現場檢查點，聯合基層監管人員共同開展監督檢查，對照檢查要點現教現學，在檢查實踐中快速掌握監管方法和技巧，提升處置能力和監管水平。目前通過該模式出動執法人員65人次，檢查了20余家醫療器械經營使用單位，檢查發現風險問題87個，移交案件線索6起，效果明顯。（呂中杰 ）
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