中國質量新聞網訊 4月13日下午，河北省邯鄲市市場監管局召開全市醫療器械生產企業警示教育會，強化企業主體責任意識，確保醫療器械質量安全，促進全市醫療器械產業高質量發展。該局副局長張文山出席并對醫療器械生產企業提出相關要求。全市醫療器械生產企業法定代表人、 企業負責人、生產負責人等共計80余人參加了會議。

這次警示教育特邀省藥監局醫療器械監管處稽查專員張書行等來邯授課，通報了近年來醫療器械典型違法案例，并從“充分認識創新發展重要性、不斷增強產品質量安全意識、牢牢把握醫療器械法規紅線、認真落實質量安全主體責任、切實加強醫療器械監督管理”四個方面，深刻分析了醫療器械生產領域的突出問題，明確了推動高質量發展的新要求。并就企業提出的醫療器械質量管理體系建立、產品注冊、一類產品備案等問題，面對面進行了法規解讀和答疑，互動交流。

會議要求，一要深刻汲取典型案例教訓。做到警鐘長鳴，嚴格遵守醫療器械法律法規和醫療器械生產質量管理規范要求，強化底線意識、憂患意識、責任意識，進一步規范生產全過程質量安全管理，堅持問題導向，及時查找并消除風險隱患，確保醫療器械生產安全。二要敬畏和遵守法律法規。各企業要組織全體員工深入系統地學習新修訂《條例》，按規定要求落實在生產經營全過程，確保質量管理體系有效運行。三要嚴格落實質量安全第一責任。牢固樹立“質量第一”理念，時刻繃緊質量安全這根弦。建立更加成熟完善的常態化、規范化隱患排查和風險管控機制，確保風險隱患能夠及時發現、及時處置、及時改進，不斷強化質量管理專業性和有效性。四要正確處理企業效益與質量安全的關系。始終把安全放在首位，以安全促發展，以發展保安全，加強研發創新，積極為消費者提供安全滿意的醫療器械產品，促進全市醫療器械產業高質量發展。(河北省邯鄲市市場監管局 趙春輝)