本報訊 （記者 徐 風）近日，國內家用無創呼吸機及通氣面罩龍頭企業北京怡和嘉業醫療科技股份有限公司（以下簡稱怡和嘉業）正式登陸創業板，創造了今年醫療器械板塊融資第一的紀錄。分析認為，公司的發展與該公司長期重視標準化工作密不可分。

怡和嘉業是國內呼吸健康醫療設備與耗材頭部企業，多年來持續為睡眠呼吸暫停低通氣綜合征患者以及以慢性阻塞性肺疾病為主的呼吸功能不全患者提供從診斷、治療到慢病管理全周期產品及服務，覆蓋從醫療機構到家庭的多應用場景。產品覆蓋家用無創呼吸機、通氣面罩、睡眠監測儀、高流量濕化氧療儀，并提供呼吸健康慢病管理服務。

多年來，怡和嘉業高度重視標準化工作，積極參與全國麻醉和呼吸設備標準化技術委員會、全國醫用電器標準化技術委員會和ISO麻醉和呼吸設備技術委員會的工作，參與制修訂了《醫用電氣設備第2-70部分：睡眠呼吸暫停治療設備的基本安全和基本性能專用要求》《醫用電氣設備第2-74部分：呼吸濕化設備基本安全和基本性能的專用要求》《醫用電氣設備第1-11部分：基本安全和基本性能通用要求并列標準：在家庭護理環境中使用的醫用電氣設備和醫用電氣系統的要求》等近20項國際和國內標準。

怡和嘉業的專家更成為ISO 80601-2-90：2021《醫用電氣設備 第2-90部分：高流量呼吸治療設備的基本安全和基本性能專用要求》國際標準的項目負責人，這是由我國提出并負責完成的首個新冠肺炎疫情防控醫療器械國際標準項目。該標準基于對高流量呼吸治療設備在疫情暴發期間臨床使用中遇到的各種問題、可能涉及的安全防護場景等情況的深入研究。

同時，怡和嘉業高度重視技術自主研發工作和創新能力的構建，公司擁有388項國內專利、27項國際專利以及55項軟件著作權。

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