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國家藥監(jiān)局綜合司公開征求《關于藥品注冊申請實施電子申報的公告(征求意見稿)》等文件意見

2022-11-07 14:47:49 國家藥監(jiān)局網站

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國家藥監(jiān)局綜合司公開征求《關于藥品注冊申請實施電子申報的公告(征求意見稿)》等文件意見

為落實“放管服”改革要求,進一步優(yōu)化營商環(huán)境,減輕企業(yè)負擔,推進藥品注冊申請電子申報工作,國家藥監(jiān)局組織起草了《關于藥品注冊申請實施電子申報的公告(征求意見稿)》以及《關于藥品注冊申請電子申報有關要求的通知(征求意見稿)》《申報資料電子光盤技術要求(征求意見稿)》《藥品注冊申請電子文檔結構(征求意見稿)》和《承諾書(征求意見稿)》(見附件),現向社會公開征求意見。

請于2022年11月20日前將有關意見反饋至我局。

聯系電話:010-85242409  

電子郵箱:zhongwch@cde.org.cn

附件:1.關于藥品注冊申請實施電子申報的公告(征求意見稿)

2.關于藥品注冊申請電子申報有關要求的通知(征求意見稿)

3.申報資料電子光盤技術要求(征求意見稿)

4.藥品注冊申請電子文檔結構(征求意見稿)

5.承諾書(征求意見稿)

6.反饋意見表

附件1.doc

附件2.doc

附件3.doc

附件4.doc

附件5.doc

附件6.doc


(責任編輯:王海琳)
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