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藥品監(jiān)管部門批準上市的制氧機產品名單

2022-12-29 15:27:55 國家藥監(jiān)局網站


制氧機，屬于《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》規(guī)定的具有中度風險，需要嚴格控制管理以保證其安全有效的第二類醫(yī)療器械，適用于生產富氧空氣，供氧療或緩解因缺氧導致的不適，也是《關于對新型冠狀病毒感染實施“乙類乙管”的總體方案》中明確提到的輔助治療設備。

截至2022年12月28日，國家藥監(jiān)局和各省藥監(jiān)局已批準237個制氧機產品上市。

序號注冊證編號注冊人名稱產品名稱
1藏械注準20182540002西藏魚躍醫(yī)療投資有限責任公司制氧機
2川械注準20152080087成都康宇醫(yī)用設備工程有限公司醫(yī)用分子篩制氧機
3川械注準20172080190四川大愛科技有限公司醫(yī)用制氧機
4川械注準20172080205慨邇醫(yī)療科技（成都）有限公司制氧機
5川械注準20192080103四川空分醫(yī)用設備工程股份有限公司醫(yī)用分子篩變壓吸附制氧機
6川械注準20192080112四川省至圣貝爾醫(yī)療器械有限公司醫(yī)用制氧機
7川械注準20212080253四川柏施康寧醫(yī)療科技有限公司醫(yī)用分子篩制氧機
8川械注準20222080135四川嘉醫(yī)醫(yī)療器械有限公司醫(yī)用分子篩制氧機
9鄂械注準20182082385湖北益健堂科技股份有限公司醫(yī)用分子篩制氧機
10鄂械注準20212083577武漢佐盈森科技發(fā)展有限公司醫(yī)用分子篩制氧機
11甘械注準20212080109蘭州飛行控制有限責任公司便攜式制氧機
12贛械注準20222080071江西海爾醫(yī)療科技有限公司小型醫(yī)用制氧機
13桂械注準20202080190廣西新宇瑞霖醫(yī)療科技股份有限公司醫(yī)用制氧機
14桂械注準20222080360廣西新宇瑞霖醫(yī)療科技股份有限公司醫(yī)用飽和制氧機
15滬械注準20192080428上海歐亮醫(yī)療器械有限公司醫(yī)用分子篩制氧機
16滬械注準20202080287上海冠瑞醫(yī)用電子有限公司醫(yī)用分子篩制氧機
17滬械注準20222080009帝人醫(yī)療器械（上海）有限公司便攜式制氧機
18吉械注準20212080278吉林愛爾康醫(yī)療器械有限公司醫(yī)用分子篩制氧機
19冀械注準20172540088保定邁卓醫(yī)療器械有限公司醫(yī)用分子篩制氧機
20冀械注準20182540040石家莊市軍威醫(yī)療保健器械有限公司醫(yī)用分子篩制氧機
21冀械注準20202080152河北特爾利醫(yī)療器械貿易有限公司醫(yī)用分子篩制氧機
22冀械注準20212080341河北康惠醫(yī)療器械有限公司醫(yī)用分子篩制氧機
23冀械注準20212080388保定邁卓醫(yī)療器械有限公司醫(yī)用分子篩制氧機
24冀械注準20212080650河北路德醫(yī)療器械有限公司分子篩制氧機
25冀械注準20212080784康泰醫(yī)學系統(tǒng)（秦皇島）股份有限公司醫(yī)用制氧機
26冀械注準20222080051保定邁卓醫(yī)療器械有限公司醫(yī)用分子篩制氧機
27冀械注準20222080178石家莊市軍威醫(yī)療保健器械有限公司醫(yī)用分子篩制氧機
28冀械注準20222080375保定邁卓醫(yī)療器械有限公司醫(yī)用分子篩制氧機
29冀械注準20222080375保定邁卓醫(yī)療器械有限公司醫(yī)用分子篩制氧機
30津械注準20212080264天津市博思特生物科技有限公司小型醫(yī)用制氧機
31津械注準20212080343天津樂氧生命科技有限公司便攜式制氧機
32津械注準20222080297天津銳馬蘭盾科技有限公司醫(yī)用制氧機
33津械注準20222080330天津賽博格醫(yī)療器械有限公司醫(yī)用分子篩制氧機
34津械注準20222080363天津怡和嘉業(yè)醫(yī)療科技有限公司醫(yī)用分子篩制氧機
35京械注準20162080770北京康祝醫(yī)療器械有限公司醫(yī)用分子篩制氧機
36京械注準20172080803北京康祝醫(yī)療器械有限公司醫(yī)用分子篩制氧機
37京械注準20182540011北京白象新技術有限公司醫(yī)用分子篩制氧機
38京械注準20182540186北京神鹿醫(yī)療器械有限公司醫(yī)用分子篩制氧機
39京械注準20182540224氧沐國際高新技術（北京）股份有限公司小型分子篩制氧機
40京械注準20192080683北京中成航宇科技股份有限公司醫(yī)用分子篩制氧機
41京械注準20212080313北京奧吉科技發(fā)展有限公司醫(yī)用分子篩制氧機
42京械注準20222080141北京高新華康科技有限公司醫(yī)用分子篩制氧機
43遼械注準20142080026沈陽愛爾泰醫(yī)療科技有限公司醫(yī)用分子篩制氧機
44遼械注準20152080035歐姆龍（大連）有限公司醫(yī)用分子篩制氧機
45遼械注準20152080076歐姆龍（大連）有限公司醫(yī)用分子篩制氧機
46遼械注準20152080101沈陽百事得凈化設備有限公司醫(yī)用分子篩制氧機
47遼械注準20162540014營口營成電子設備有限公司醫(yī)用制氧機
48遼械注準20172080139沈陽愛爾泰醫(yī)療科技有限公司醫(yī)用分子篩制氧機
49遼械注準20222080076沈陽邁思醫(yī)療科技有限公司便攜式制氧機
50遼械注準20222080085沈陽新松醫(yī)療科技股份有限公司醫(yī)用分子篩制氧機
51魯械注準20152080296棗莊百氧泉醫(yī)療器械有限公司醫(yī)用分子篩制氧機
52魯械注準20162080286山東柯華健康科技有限公司醫(yī)用制氧機
53魯械注準20172080438航電中和山東醫(yī)療技術有限公司醫(yī)用分子篩制氧機
54魯械注準20172080873山東柯華健康科技有限公司醫(yī)用制氧機
55魯械注準20182080341青島道一空優(yōu)科技有限公司醫(yī)用分子篩制氧機
56魯械注準20182080342山東美迪宇能醫(yī)療科技股份有限公司小型分子篩制氧機
57魯械注準20192080164青島精安醫(yī)療科技有限責任公司便攜式制氧機
58魯械注準20212080578青島精安醫(yī)療科技有限責任公司便攜式制氧機
59魯械注準20212080604青島精安醫(yī)療科技有限責任公司便攜式制氧機
60魯械注準20212080631山東聯(lián)耀醫(yī)療科技有限公司小型分子篩制氧機
61魯械注準20212080804青島易氧源醫(yī)療科技有限公司醫(yī)用分子篩制氧機
62魯械注準20222081226青島精安醫(yī)療科技有限責任公司便攜式制氧機
63魯械注準20222081227山東博科保育科技股份有限公司醫(yī)用分子篩制氧機
64閩械注準20152080201福建省華正醫(yī)療器械有限公司小型醫(yī)用分子篩制氧機
65閩械注準20212080107廈門市興泉醫(yī)藥科技有限公司醫(yī)用分子篩制氧機
66黔械注準20222080034貴州華烽醫(yī)療器械有限公司醫(yī)用制氧機
67青械注（準）20192560010青海青藏高原制氧設備有限公司醫(yī)用分子篩制氧機
68陜械注準20162080010陜西民起電子科技有限公司醫(yī)用制氧機
69陜械注準20162080062陜西莫格醫(yī)用設備有限公司醫(yī)用分子篩制氧機
70陜械注準20162080068陜西莫格醫(yī)用設備有限公司醫(yī)用膜分離制氧機
71陜械注準20172080076陜西民起電子科技有限公司醫(yī)用制氧機
72陜械注準20222080129西安匯智醫(yī)療集團有限公司多功能醫(yī)用制氧機
73蘇械注準20142080095江蘇魚躍醫(yī)療設備股份有限公司醫(yī)用分子篩制氧機
74蘇械注準20142080586江蘇思締醫(yī)療科技有限公司醫(yī)用分子篩制氧機
75蘇械注準20152080489昆山岱鎂醫(yī)療科技有限公司醫(yī)用制氧機
76蘇械注準20162080719江蘇蘇航醫(yī)療設備有限公司醫(yī)用分子篩制氧機
77蘇械注準20162081269江蘇艾諾醫(yī)療科技有限公司醫(yī)用制氧機
78蘇械注準20162081398江蘇魚躍醫(yī)療設備股份有限公司制氧機
79蘇械注準20172080158科邁（常州）電子有限公司小型分子篩制氧機
80蘇械注準20172080480江蘇魚躍醫(yī)療設備股份有限公司制氧機
81蘇械注準20172080494南京舒普思達醫(yī)療設備有限公司醫(yī)用制氧機
82蘇械注準20172080510常州中進醫(yī)療器材股份有限公司醫(yī)用分子篩制氧機
83蘇械注準20172081166江蘇昊泰氣體設備科技有限公司醫(yī)用制氧機
84蘇械注準20172081494江蘇康尚生物醫(yī)療科技有限公司醫(yī)用制氧機
85蘇械注準20172082530丹陽市恒寧醫(yī)療器械有限公司醫(yī)用制氧機
86蘇械注準20182080750江蘇巨貿醫(yī)療設備有限公司醫(yī)用分子篩制氧機
87蘇械注準20182080900江蘇雙盛醫(yī)療器械有限公司制氧機
88蘇械注準20182081101江蘇富林醫(yī)療設備有限公司醫(yī)用制氧機
89蘇械注準20182081452江蘇魚躍醫(yī)療設備股份有限公司制氧機
90蘇械注準20182540487江蘇康瑞德醫(yī)療器械有限公司醫(yī)用制氧機
91蘇械注準20182540750江蘇巨貿醫(yī)療設備有限公司醫(yī)用分子篩制氧機
92蘇械注準20182540900江蘇雙盛醫(yī)療器械有限公司制氧機
93蘇械注準20182541101江蘇富林醫(yī)療設備有限公司醫(yī)用制氧機
94蘇械注準20192080287大金醫(yī)療科技（蘇州）有限公司醫(yī)用分子篩制氧機
95蘇械注準20192080666柯爾（蘇州）醫(yī)療科技有限公司醫(yī)用制氧機
96蘇械注準20192081115江蘇寧瑞醫(yī)療科技有限公司醫(yī)用制氧機
97蘇械注準20192081359江蘇康仕達健康科技有限公司醫(yī)用分子篩制氧機
98蘇械注準20202080153江蘇巨貿康萬家醫(yī)療設備有限公司醫(yī)用分子篩制氧機
99蘇械注準20212080252上海鳳凰醫(yī)療設備江蘇有限公司醫(yī)用制氧機
100蘇械注準20212080624江蘇康尚生物醫(yī)療科技有限公司醫(yī)用制氧機
101蘇械注準20212080986江蘇金晟醫(yī)療器械有限公司便攜式制氧機
102蘇械注準20212081293江蘇艾諾醫(yī)療科技有限公司醫(yī)用制氧機
103蘇械注準20212081495江蘇金晟醫(yī)療器械有限公司醫(yī)用分子篩制氧機
104蘇械注準20212081635南京摩氧醫(yī)療科技有限公司小型分子篩制氧機
105蘇械注準20222080778江蘇魚躍醫(yī)療設備股份有限公司便攜式制氧機
106蘇械注準20222081699江蘇康尚生物醫(yī)療科技有限公司醫(yī)用制氧機
107蘇械注準20222082139江蘇羅銘凈化科技有限公司醫(yī)用分子篩制氧機
108皖械注準20162080272黃山市雅適醫(yī)療器械有限公司小型醫(yī)用制氧機
109皖械注準20162080294合肥康居人智能科技有限公司小型醫(yī)用制氧機
110皖械注準20172080033安徽江航愛唯科環(huán)境科技有限公司醫(yī)用分子篩制氧機
111皖械注準20172080193合肥雅美娜環(huán)境醫(yī)療設備有限公司小型醫(yī)用制氧機
112皖械注準20182080136安徽皖舒醫(yī)療設備有限公司醫(yī)用分子篩制氧機
113皖械注準20192080043中科美菱低溫科技股份有限公司醫(yī)用分子篩制氧機
114皖械注準20192080050合肥邁睿思醫(yī)療科技有限公司醫(yī)用分子篩制氧機
115皖械注準20192680043中科美菱低溫科技股份有限公司醫(yī)用分子篩制氧機
116皖械注準20202080575合肥同智機電控制技術有限公司醫(yī)用分子篩制氧機
117皖械注準20222080151安徽雙熙醫(yī)療設備有限公司醫(yī)用分子篩制氧機
118皖械注準20222080272安徽鶴芝泰藥業(yè)有限公司小型分子篩制氧機
119湘械注準20182080189可孚醫(yī)療科技股份有限公司分子篩制氧機
120湘械注準20182540057益陽市鴻達醫(yī)療器械有限公司醫(yī)用分子篩制氧機
121湘械注準20192080145湖南悅康醫(yī)療器械有限公司醫(yī)用制氧機
122湘械注準20192080235新華（湖南）醫(yī)療技術有限公司制氧機
123湘械注準20192080863湖南厚生醫(yī)療器械有限公司醫(yī)用制氧機
124湘械注準20202081176可孚醫(yī)療科技股份有限公司小型分子篩制氧機
125湘械注準20202081303長沙心諾醫(yī)療器械有限公司醫(yī)用分子篩制氧機
126湘械注準20202081304長沙心諾醫(yī)療器械有限公司醫(yī)用制氧機
127湘械注準20202081305長沙心諾醫(yī)療器械有限公司小型分子篩制氧機
128湘械注準20202081306長沙心諾醫(yī)療器械有限公司小型分子篩制氧機
129湘械注準20202081321長沙心諾醫(yī)療器械有限公司醫(yī)用分子篩制氧機
130湘械注準20202081371長沙心諾醫(yī)療器械有限公司醫(yī)用制氧機
131湘械注準20202081372長沙心諾醫(yī)療器械有限公司醫(yī)用制氧機
132湘械注準20202081452長沙心諾醫(yī)療器械有限公司小型分子篩制氧機
133湘械注準20202081741湖南銀華眾創(chuàng)醫(yī)療器械有限公司醫(yī)用分子篩制氧機
134湘械注準20212080161湖南一特醫(yī)療股份有限公司小型醫(yī)用制氧機
135湘械注準20212080180長沙市中豪醫(yī)療設備有限公司醫(yī)用制氧機
136湘械注準20212080309德達醫(yī)療（湖南）有限公司醫(yī)用分子篩制氧機
137湘械注準20212080310德達醫(yī)療（湖南）有限公司醫(yī)用分子篩制氧機
138湘械注準20212081151湖南嘉康醫(yī)療器械制造有限公司小型分子篩制氧機
139湘械注準20212081164湖南中科康械科技有限公司醫(yī)用分子篩制氧機
140湘械注準20212081370德達醫(yī)療（湖南）有限公司醫(yī)用分子篩制氧機
141湘械注準20212081562可孚醫(yī)療科技股份有限公司小型分子篩制氧機
142湘械注準20222080375湖南遠古空間醫(yī)療科技有限公司便攜式制氧機
143湘械注準20222080386湖南遠古空間醫(yī)療科技有限公司小型分子篩制氧機
144湘械注準20222080492湖南泰瑞醫(yī)療科技股份有限公司小型分子篩制氧機
145湘械注準20222080799湖南泰瑞醫(yī)療科技股份有限公司小型分子篩制氧機
146湘械注準20222080846湖南泰瑞醫(yī)療科技股份有限公司便攜式制氧機
147渝械注準20132080165重慶鑫億醫(yī)療器械有限公司醫(yī)用分子篩制氧機
148渝械注準20182080118重慶鬼谷子醫(yī)療器械科技有限公司醫(yī)用分子篩制氧機
149渝械注準20182080217安健科技（重慶）有限公司醫(yī)用分子篩制氧機
150渝械注準20192080029重慶鬼谷子醫(yī)療器械科技有限公司醫(yī)用分子篩制氧機
151渝械注準20192080387重慶航天火箭電子技術有限公司醫(yī)用制氧機
152渝械注準20212080048樂普家用醫(yī)療器械（重慶）有限公司醫(yī)用分子篩制氧機
153渝械注準20212080105樂普家用醫(yī)療器械（重慶）有限公司醫(yī)用分子篩制氧機
154豫械注準20172540346河南九合一健康科技集團有限公司醫(yī)用分子篩制氧機
155豫械注準20172540347河南立領醫(yī)療設備有限公司醫(yī)用分子篩制氧機
156豫械注準20182080045洛陽龍景醫(yī)療設備有限公司醫(yī)用制氧機
157豫械注準20182540045洛陽龍景醫(yī)療設備有限公司醫(yī)用制氧機
158豫械注準20192080016河南紅米醫(yī)療設備有限公司小型分子篩制氧機
159豫械注準20192080533河南太乙醫(yī)療科技有限公司醫(yī)用分子篩制氧機
160豫械注準20202081503河南國健醫(yī)療設備有限公司小型醫(yī)用制氧機
161豫械注準20202081628河南神行保健科技有限公司小型分子篩制氧機
162豫械注準20212080082鄭州醫(yī)美健康產業(yè)集團有限公司小型分子篩制氧機
163豫械注準20212080136河南友倍康醫(yī)療器械有限公司醫(yī)用分子篩制氧機
164豫械注準20222080001開封鼎圣醫(yī)療設備有限公司醫(yī)用制氧機
165豫械注準20222080076洛陽艾美氣體設備有限公司醫(yī)用制氧機
166豫械注準20222080368鄭州名泰醫(yī)療器械有限公司醫(yī)用分子篩制氧機
167粵食藥監(jiān)械（準）字2014第254020...深圳市新鴻鎂醫(yī)療器械有限公司醫(yī)用制氧機
168粵械注準20142540080珠海和佳醫(yī)療設備股份有限公司一體化醫(yī)用制氧機
169粵械注準20152080031佛山奧斯威醫(yī)療科技有限公司小型醫(yī)用制氧機
170粵械注準20152080053深圳心諾智造醫(yī)療有限公司小型分子篩制氧機
171粵械注準20152080058深圳心諾智造醫(yī)療有限公司小型分子篩制氧機
172粵械注準20152080389廣州市健崎電子科技有限公司小型分子篩制氧機
173粵械注準20152081009惠州市美亞飛電器有限公司小型分子篩制氧機
174粵械注準20152081183佛山市凱亞醫(yī)療科技有限公司小型醫(yī)用制氧機
175粵械注準20162080465深圳心諾智造醫(yī)療有限公司醫(yī)用分子篩制氧機
176粵械注準20162081537深圳心諾智造醫(yī)療有限公司醫(yī)用制氧機
177粵械注準20162081538深圳心諾智造醫(yī)療有限公司醫(yī)用制氧機
178粵械注準20162081548佛山市美客醫(yī)療科技有限公司小型醫(yī)用制氧機
179粵械注準20162540465深圳心諾智造醫(yī)療有限公司醫(yī)用分子篩制氧機
180粵械注準20172080253廣州南都電子科技有限公司醫(yī)用分子篩制氧機
181粵械注準20172080401廣東歐格斯科技有限公司制氧機
182粵械注準20172080617廣州易和醫(yī)療技術開發(fā)有限公司小型分子篩制氧機
183粵械注準20172080653深圳市氧康科技發(fā)展有限公司醫(yī)用分子篩制氧機
184粵械注準20172081149深圳市新鴻鎂醫(yī)療器械有限公司醫(yī)用制氧機
185粵械注準20172081713佛山市順德區(qū)鍵合電子有限公司醫(yī)用制氧機
186粵械注準20172081781佛山市歐斯德醫(yī)療器械科技有限公司醫(yī)用分子篩制氧機
187粵械注準20172540401廣東歐格斯科技有限公司制氧機
188粵械注準20172540617廣州易和醫(yī)療技術開發(fā)有限公司小型分子篩制氧機
189粵械注準20172540653深圳市氧康科技發(fā)展有限公司醫(yī)用分子篩制氧機
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(責任編輯:八雨)
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