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國家藥監局綜合司關于進口藥品分包裝企業銷售藥品有關事宜的復函
藥監綜藥管函〔2023〕388號
上海市藥品監督管理局：
你局《關于進口藥品分包裝企業銷售藥品有關事宜的請示》（滬藥監藥管〔2022〕329號）收悉。經研究，函復如下：
一、 境外生產藥品分包裝備案后，進口藥品分包裝企業可以銷售其分包裝的進口藥品。
二、 請你局加強對進口藥品分包裝企業的監管檢查，督促企業全面實施藥品生產、經營等質量規范相關要求，建立健全藥品追溯制度，保障藥品質量安全。
國家藥監局綜合司
2023年7月14日
國家藥監局綜合司關于進口藥品分包裝企業銷售藥品有關事宜的復函
藥監綜藥管函〔2023〕388號
上海市藥品監督管理局：
你局《關于進口藥品分包裝企業銷售藥品有關事宜的請示》（滬藥監藥管〔2022〕329號）收悉。經研究，函復如下：
一、 境外生產藥品分包裝備案后，進口藥品分包裝企業可以銷售其分包裝的進口藥品。
二、 請你局加強對進口藥品分包裝企業的監管檢查，督促企業全面實施藥品生產、經營等質量規范相關要求，建立健全藥品追溯制度，保障藥品質量安全。
國家藥監局綜合司
2023年7月14日
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