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中國質量新聞網訊 為進一步完善協同機制，豐富資源共享，打造醫療器械生產監管閉環，近日，北京市藥監局第二分局和天津市藥監局第四監管辦選取典型企業開展跨區域聯合檢查，著力細化風險防范，消除監管死角。
兩地選取精干力量組成檢查組，對跨區域生產委托、受托雙方開展聯合檢查，聚焦包括集采中選在內的18個重點品種，對產品生產環節開展全方位“體檢”。一是重點檢查質量協議履行情況，查看企業管理人員任職、轉移文件目錄、生產作業指導書等內容，確保產品生產合法合規；二是深入檢查生產設施設備一致性，查看注冊人、受托生產企業提供的設備清單批生產記錄、檢驗記錄等文件，確保批次間質量穩定；三是全面檢查了生產持續合規情況，查看企業生產車間運行、關鍵工序和特殊過程驗證確認、注冊人對受托生產企業的監管等內容，確保產品質量安全。
京津冀三地將進一步強化藥品監管領域深度協同合作，深化對常態化溝通聯絡機制的探索和應用，同步策劃、同步部署、同步實施聯合執法，打造京津冀藥品監管執法合力。（來源：天津市市場監管委）
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