您當前位置：
中國質量新聞網訊 為進一步規范醫療器械經營市場秩序，消除潛在風險隱患，安徽省宿州市埇橋區市場監管局突出重點全面加強醫療器械經營領域監管，全方位筑牢醫療器械質量安全底線。
執法人員圍繞經營范圍是否與備案或許可范圍一致、是否建立產品追溯制度和銷售記錄制度、是否落實進貨查驗相關規范要求等方面開展細致檢查。同時，要求經營主體對醫療器械供應商及產品資質、合格證明文件等進貨查驗涉及的文件，做好檔案管理，確保所有醫療器械全流程資料可追溯。
該局還綜合考量風險程度、經營業態、重點目錄、監督檢查等因素，以監督抽檢和案件查辦為抓手，加大監管力度，嚴厲打擊醫療器械違法違規行為，全面凈化市場環境。
在日常監管中，通過行政指導、送法上門、約談培訓等，向企業深入宣貫醫療器械相關法規，重點宣貫新修訂的《醫療器械經營質量管理規范》。督促企業定期開展全覆蓋自查自糾，排查風險隱患，持續提升經營質量管理水平，確保醫療器械質量安全。（安徽省宿州市埇橋區市場監管局 盧鵬）
京公網安備 11010502031058號
