中國(guó)質(zhì)量新聞網(wǎng)訊 為進(jìn)一步加強(qiáng)冷鏈醫(yī)療器械監(jiān)管，規(guī)范冷鏈醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)與使用行為，持續(xù)提升風(fēng)險(xiǎn)防控水平，山東省莒南縣市場(chǎng)監(jiān)督管理局多舉措強(qiáng)化冷鏈醫(yī)療器械監(jiān)管工作。

加強(qiáng)風(fēng)險(xiǎn)排查，提高風(fēng)險(xiǎn)管控水平。深入開(kāi)展醫(yī)療器械冷鏈儲(chǔ)存、運(yùn)輸過(guò)程風(fēng)險(xiǎn)隱患點(diǎn)大排查，將風(fēng)險(xiǎn)隱患較高的企業(yè)提高分級(jí)分類監(jiān)管級(jí)別進(jìn)行重點(diǎn)監(jiān)管，督促冷鏈醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)、使用單位切實(shí)提高風(fēng)險(xiǎn)管控能力和水平。

強(qiáng)化監(jiān)督檢查，嚴(yán)厲打擊違法行為。開(kāi)展以冷鏈醫(yī)療器械為重點(diǎn)的專項(xiàng)整治，以使用單位為切入點(diǎn)，倒查經(jīng)營(yíng)單位，對(duì)發(fā)現(xiàn)的冷鏈醫(yī)療器械運(yùn)輸途中溫度不達(dá)標(biāo)、運(yùn)輸記錄造假、運(yùn)輸方式不符合要求等違法違規(guī)行為進(jìn)行嚴(yán)肅處理。截至目前已查處相關(guān)違法行為4起。

開(kāi)展專題培訓(xùn)，壓實(shí)器械主體責(zé)任。組織開(kāi)展冷鏈醫(yī)療器械使用單位專題培訓(xùn)，結(jié)合《醫(yī)療器械冷鏈（運(yùn)輸、貯存）管理指南》的具體要求，詳細(xì)講解了冷鏈醫(yī)療器械的相關(guān)風(fēng)險(xiǎn)點(diǎn)和規(guī)范要求，進(jìn)一步規(guī)范使用單位的驗(yàn)收、貯存行為，壓實(shí)冷鏈醫(yī)療器械安全主體責(zé)任。

莒南縣市場(chǎng)監(jiān)督管理局將進(jìn)一步強(qiáng)化冷鏈醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)使用單位的風(fēng)險(xiǎn)管控，落實(shí)主體責(zé)任，有效保障冷鏈醫(yī)療器械安全合規(guī)。（通訊員 閆霞）