禹州市天源藥業有限公司：

2024年10月29日，我局向你公司印發《河南省藥品監督管理局暫停藥品生產銷售通知書》，對你公司中藥配方顆粒采取了暫停生產銷售的風險防控措施。根據你公司申請，經檢查和綜合評定，依據風險管理原則和《中華人民共和國藥品管理法》《藥品生產監督管理辦法》有關規定，經研究，我局決定除砂仁（陽春砂）顆粒、豆蔻（爪哇豆蔻）顆粒、牡丹皮顆粒、胡黃連顆粒、肉桂顆粒、旋覆花（旋覆花）顆粒、制吳茱萸（吳茱萸）顆粒、荊芥顆粒、辛夷顆粒和檳榔顆粒10個品種外，解除你公司其他中藥配方顆粒品種暫停生產銷售的風險控制措施。

請屬地監管分局全面落實監管職責，加強對企業的監管，督促企業切實落實藥品安全質量主體責任，嚴格依法依規組織生產，確保藥品全生命周期質量安全。

2025年3月25日