近期，江蘇省藥品監督管理局在監督檢查中發現，徐州市圣普醫療設備技術有限公司：（蘇食藥監械生產許20010060號）的質量管理體系存在關鍵缺陷項，不符合《醫療器械生產質量管理規范》相關規定。根據《醫療器械生產監督管理辦法》第六十四條第二款，現對以上企業采取暫停生產的風險控制措施。特此公告。
江蘇省藥品監督管理局
2025年4月23日
近期，江蘇省藥品監督管理局在監督檢查中發現，徐州市圣普醫療設備技術有限公司：（蘇食藥監械生產許20010060號）的質量管理體系存在關鍵缺陷項，不符合《醫療器械生產質量管理規范》相關規定。根據《醫療器械生產監督管理辦法》第六十四條第二款，現對以上企業采取暫停生產的風險控制措施。特此公告。
江蘇省藥品監督管理局
2025年4月23日
京公網安備 11010502031058號 違法和不良信息舉報電話：(010) 84618470/84648459 郵箱：lxwm@cqn.com.cn
