為深入貫徹“四個最嚴”要求，持續強化醫療器械高效能監管，結合2024年全省醫療器械生產企業監督檢查計劃，聚焦《浙江省醫療器械生產協同監管實施細則》規定的高風險生產企業，省局對杭州億科醫療科技有限公司等106家生產企業組織開展了108家次飛行檢查，目前檢查企業除杭州鴻立生物醫療科技有限公司等3家外已基本完成整改，現將有關檢查情況予以通告。
2024年浙江省醫療器械生產企業飛行檢查情況
| 序號 | 單位名稱 | 產品名稱 | 檢查依據 | 檢查時間 | 檢查結論 | 整改情況 |
| 1 | 杭州鴻立生物醫療科技有限公司 | 同種異體骨植入材料 | 無菌、植入 | 2024.3.11-3.13 | 限期整改 | 整改中 |
| 2 | 杭州銳健馬斯汀醫療器材有限公司 | 金屬帶線錨釘、聚醚醚酮縫合錨釘、不可吸收帶線錨釘、全縫線錨釘 | 植入 | 2024.3.28-3.29 | 限期整改 | 已完成 |
| 3 | 浙江一益醫療器械有限公司 | 一次性使用無菌注射針、一次性使用鈍末端注射針、一次性使用無菌胰島素注射器 | 無菌 | 2024.3.27-3.29 | 停產整改 | 已完成 |
| 4 | 杭州鴻立生物醫療科技有限公司 | 同種異體骨植入材料 | 無菌、植入 | 2024.4.25-4.27 | 停產整改 | 整改中 |
| 5 | 杭州億科醫療科技有限公司 | 微導管、顱內球囊 | 無菌 | 2024.4.10-4.12 | 限期整改 | 已完成 |
| 6 | 杭州啟明醫療器械股份有限公司 | 經皮介入人工心臟瓣膜系統、經導管人工肺動脈瓣膜系統、導管鞘 | 無菌 | 2024.5.9-5.11 | 限期整改 | 已完成 |
| 7 | 杭州科騰生物制品有限公司 | 注射用交聯透明質酸鈉凝膠 | 植入 | 2024.5.14-5.16 | 限期整改 | 已完成 |
| 8 | 海寧市綠健醫療用品有限公司 | 一次性使用麻醉穿刺包 | 無菌 | 2024.5.9-5.11 | 限期整改 | 已完成 |
| 9 | 泰爾茂醫療產品（杭州）有限公司 | 一次性使用靜脈留置針，一次性使用靜脈輸液針，一次性使用防針刺造影導管留置針、血管內造影導管、一次性使用泵用輸液器 | 無菌 | 2024.5.23-5.24 | 限期整改 | 已完成 |
| 10 | 杭州民生立德醫療科技有限公司 | 軟組織水平牙種植體及附件、骨水平牙種植體及附件 | 植入 | 2024.5.23-5.24 | 限期整改 | 已完成 |
| 11 | 溫州欣視界科技有限公司 | 硬性角膜接觸鏡，硬性透氧性角膜接觸鏡 | 其他 | 2024.6.27-6.28 | 限期整改 | 已完成 |
| 12 | 杭州承諾醫療科技有限公司 | 植入式骶神經刺激器、植入式骶神經刺激延伸導線、植入式骶神經刺激電極 | 植入 | 2024.7.10-7.12 | 限期整改 | 已完成 |
| 13 | 杭州柳葉刀機器人有限公司 | 髖關節置換手術導航定位系統 | 其他 | 2024.7.10-7.12 | 限期整改 | 已完成 |
| 21 | 浙江康飛思醫療科技有限公司 | 直型金屬接骨板（非鎖定）、金屬鎖定接骨板、金屬骨針、金屬角度固定器系統、金屬鎖定接骨螺釘、金屬接骨螺釘（非鎖定）、金屬髓內釘、胸腰椎后路釘棒固定系統、椎間融合器、脊柱內固定器-釘板系統、椎板固定系統、丙烯酸樹脂骨水泥 | 植入 | 2024.7.15-7.18 | 限期整改 | 已完成 |
| 19 | 寧波華科潤生物科技有限公司 | 鈦合金帶線錨釘、頸椎前路固定系統、椎間融合器、脊柱后路內固定系統、骨水泥及配件、丙烯酸樹脂骨水泥、可彎曲椎體擴張球囊套件 | 無菌、植入 | 2024.7.16-7.18 | 限期整改 | 已完成 |
| 20 | 浙江德康醫療器械有限公司 | 椎間融合器、鈦網系統、金屬鎖定接骨板系統、鎖定接骨板系統、手腕鎖定接骨板系統、金屬骨針、金屬纜索系統 | 植入 | 2024.7.17-7.19 | 限期整改 | 已完成 |
| 15 | 浙江廣慈醫療器械有限公司 | 金屬接骨板（解剖型）、直型金屬接骨板、金屬鎖定接骨板釘系統、金屬骨針、金屬接骨螺釘、頸椎前路釘板系統、脊柱椎間融合器、脊柱后路內固定裝置、人工牙種植體 | 植入 | 2024.7.17-7.19 | 限期整改 | 已完成 |
| 16 | 歸創通橋醫療科技股份有限公司 | PTCA球囊擴張導管、藥物洗脫PTA球囊擴張導管（創新產品）、藥物洗脫外周血管支架系統（創新產品）、藥物涂層外周球囊擴張導管、腔靜脈濾器、腔靜脈濾器抓捕器 | 無菌、植入 | 2024.7.17-7.19 | 限期整改 | 已完成 |
| 17 | 杭州安杰思醫學科技股份有限公司 | 一次性內鏡用注射針 | 無菌 | 2024.7.24-7.26 | 停產整改 | 已完成 |
| 14 | 浙江星月生物科技股份有限公司 | 絲素蛋白膜狀敷料 | 無菌 | 2024.7.25-7.26 | 限期整改 | 已完成 |
| 18 | 杭州鍵嘉機器人有限公司 | 髖關節置換手術導航定位系統 | 其他 | 2024.7.29-7.30 | 限期整改 | 已完成 |
| 26 | 杭州優思達生物技術有限公司 | 核酸擴增檢測分析儀 | 其他 | 2024.7.31-8.1 | 限期整改 | 已完成 |
| 22 | 寧波海泰科邁醫療器械有限公司 | 一次性使用肛腸吻合器、一次性使用消化道吻合器、一次性使用直線型吻(縫)合器、一次性使用直線切割吻合器和釘倉、一次性使用痔瘡套扎吻合器、一次性使用腔鏡直線型切割吻合器及組件、一次性使用腔鏡直線切割吻合器及一次性釘匣、一次性使用可旋轉腔鏡直線切割吻合器及一次性釘匣、一次性使用腔鏡關節頭直線切割吻合器和釘倉、一次性使用電動腔鏡直線切割吻合器及組件、超聲軟組織切割止血設備、一次性使用單孔多通道穿刺器、一次性使用電動腔鏡直線切割吻合器釘倉、一次性使用腔內閉式鏡頭清洗穿刺器、一次性使用電動腔鏡直線切割吻合器及釘倉 | 無菌 | 2024.8.1-8.2 | 停產整改 | 已完成 |
| 24 | 寧波兆盈醫療器械有限公司 | 椎間融合器、鈦合金帶線錨釘、足踝鎖定接骨板系統、金屬髓內針、胸腰椎后路內固定釘棒系統 | 植入 | 2024.8.7 | 企業停產 | / |
| 28 | 寧波菲拉爾醫療用品有限公司 | 一次性使用貯血濾血器、一次性使用血液微栓過濾器、一次性使用人工心肺機體外循環管道包、一次性使用心臟冷停搏液灌注器 | 無菌 | 2024.8.7-8.9 | 限期整改 | 已完成 |
| 29 | 浙江歐健醫用器材有限公司 | 一次性使用輸液器 帶針，一次性使用無菌注射器 帶針等 | 無菌 | 2024.8.12-8.13 | 限期整改 | 已完成 |
| 30 | 浙江海圣醫療器械股份有限公司 | 一次性使用中心靜脈導管及套件、一次性使用麻醉穿刺包等 | 無菌 | 2024.8.14-8.16 | 限期整改 | 已完成 |
| 23 | 浙江康德萊醫療器械股份有限公司 | 一次性使用輸血器、一次性使用靜脈輸液針、一次性使用無菌注射器 | 無菌 | 2024.8.14-8.16 | 限期整改 | 已完成 |
| 34 | 桐廬洲濟醫療器械有限公司 | 一次性結扎夾 | 植入 | 2024.8.15-8.16 | 限期整改 | 已完成 |
| 31 | 浙江康泰醫療器械有限公司 | 一次性使用輸液器 帶針、一次性使用避光精密過濾輸液器 帶針、一次性使用精密過濾輸液器 帶針、一次性使用靜脈輸液針、一次性使用靜脈留置針 | 無菌 | 2024.8.19-8.21 | 限期整改 | 已完成 |
| 32 | 浙江蘇嘉醫療器械股份有限公司 | 一次性使用靜脈留置針，一次性使用麻醉穿刺包、一次性使用硬膜外麻醉導管及導管接頭等 | 無菌 | 2024.8.21-8.23 | 限期整改 | 已完成 |
| 27 | 杭州勵楷科技有限公司 | 顱內球囊擴張導管；血管鞘 | 無菌 | 2024.8.21-8.23 | 限期整改 | 已完成 |
| 35 | 微創龍脈醫療科技（嘉興）有限公司 | 微導管、導引導絲 | 無菌 | 2024.8.27-8.29 | 限期整改 | 已完成 |
| 25 | 安瑞醫療器械（杭州）有限公司 | 一次性使用止血夾 | 無菌 | 2024.8.28-8.30 | 限期整改 | 已完成 |
| 36 | 杭州康基醫療器械有限公司 | 一次性結扎夾、一次性可吸收結扎夾 | 無菌、植入 | 2024.9.3-9.5 | 限期整改 | 已完成 |
| 40 | 浙江微度醫療器械有限公司 | 可吸收軟組織拉提整形帶、牙種植體、顱骨鎖、一次性使用連發施夾鉗和結扎夾等 | 無菌、植入 | 2024.9.4-9.7 | 限期整改 | 已完成 |
| 37 | 杭州杰毅麥特醫療器械有限公司 | 胎兒染色體非整倍體(T13、T18、T21)檢測試劑盒（可逆末端終止測序法） | 體外 | 2024.9.11-9.14 | 限期整改 | 已完成 |
| 38 | 杭州天誠藥業有限公司 | 陶瓷粉敷料 | 無菌 | 2024.9.13-9.14 | 限期整改 | 已完成 |
| 39 | 雪龍眼鏡（寧波）有限公司 | 軟性親水接觸鏡 | 無菌 | 2024.9.12-9.14 | 限期整改 | 已完成 |
| 33 | 浙江星期一生物技術有限公司 | 殼聚糖宮頸膜 | 無菌 | 2024.9.12-9.14 | 停產整改 | 已完成 |
| 41 | 旭化成醫療器械（杭州）有限公司 | 血液透析濾過器、一次性使用血液透析器、空心纖維透析器 | 無菌 | 2024.9.25-9.27 | 限期整改 | 已完成 |
| 42 | 大晶眼健康科技（浙江）有限公司 | 軟性親水接觸鏡 | 無菌 | 2024.10.14 | 企業停產 | / |
| 43 | 浙江龍德醫藥有限公司 | 一次性使用無菌注射器 帶針 | 無菌 | 2024.10.10-10.12 | 限期整改 | 已完成 |
| 44 | 杭州協合醫療用品有限公司 | 注射用交聯透明質酸鈉凝膠、可吸收膠原蛋白止血海綿、吸收性氧化再生纖維素止血材料、醫用透明質酸鈉凝膠、注射用修飾透明質酸鈉凝膠，可吸收止血微球 | 無菌、植入 | 2024.10.22-10.25 | 限期整改 | 已完成 |
| 45 | 浙江創想醫學科技有限公司 | 一次性使用止血夾、一次性使用內窺鏡注射針 | 無菌 | 2024.11.6-11.8 | 停產整改 | 已完成 |
| 46 | 寧波慈北醫療器械有限公司 | 內固定鈦板、椎板固定板系統 | 植入 | 2024.10.14-10.16 | 限期整改 | 已完成 |
| 47 | 余姚市久盛醫療用品廠 | 硅橡膠人工鼻梁、硅橡膠充填人工乳房 | 植入 | 2024.10.14-10.16 | 限期整改 | 已完成 |
| 48 | 寧波戴維醫療器械股份有限公司 | 嬰兒培養箱 | 其他 | 2024.11.4-11.6 | 限期整改 | 已完成 |
| 49 | 寧波天益醫療器械股份有限公司 | 一次性使用輸血器、血液透析濃縮液、一次性使用血液透析管路、血液凈化裝置的體外循環血路、一次性使用無菌注射器 帶針、一次性使用滴定管式輸液器 帶針、一次性使用輸液器、一次性使用靜脈輸液針 | 無菌 | 2024.10.14-10.16 | 限期整改 | 已完成 |
| 一次性使用鈍型動靜脈瘺穿刺針 | 無菌 | 2024.10.14-10.16 | 停產整改 | |||
| 50 | 寧波美生醫療器材有限公司 | 一次性使用胰島素筆配套用針 | 無菌 | 2024.10.14-10.16 | 限期整改 | 已完成 |
| 51 | 貝普醫療科技股份有限公司 | 一次性使用無菌注射器 帶針、一次性使用輸液器 帶針、一次性使用無菌胰島素注射器 | 無菌 | 2024.10.29-10.31 | 限期整改 | 已完成 |
| 52 | 浙江新德意醫療科技股份有限公司 | 一次性使用精密過濾輸液器，一次性使用輸血器 帶針、一次性使用輸液器 帶針、一次性使用注射器 帶針、一次性使用避光輸液器 | 無菌 | 2024.10.16-10.18 | 限期整改 | 已完成 |
| 53 | 浙江三創生物科技有限公司 | 殼聚糖宮頸膜 | 無菌 | 2024.10.14-10.16 | 限期整改 | 已完成 |
| 54 | 浙江華福醫用器材有限公司 | 一次性使用無菌注射器 帶針，一次性使用靜脈輸液針 | 無菌 | 2024.10.30-11.1 | 限期整改 | 已完成 |
| 55 | 浙江玉升醫療器械股份有限公司 | 一次性使用無菌注射器 帶針、一次性使用吊瓶式輸液器 帶針、一次性使用精密過濾輸液器 帶針、一次性使用輸液器 帶針、一次性使用自鎖無菌注射器 帶針 | 無菌 | 2024.10.21-10.23 | 限期整改 | 已完成 |
| 56 | 浙江京環醫療用品有限公司 | 一次性使用精密過濾輸液器 帶針、一次性使用無菌注射器 帶針 | 無菌 | 2024.10.21-10.23 | 限期整改 | 已完成 |
| 57 | 浙江靈洋醫療器械有限公司 | 一次性使用無菌注射器 帶針、自毀式一次性使用注射器 帶針、一次性使用精密過濾輸液器 帶針、一次性使用疫苗注射器、自動回縮式防重復使用注射器、一次性使用精密過濾避光輸液器 帶針、一次性使用吊瓶式輸液器 帶針、一次性使用靜脈留置針 | 無菌 | 2024.10.21-10.23 | 限期整改 | 已完成 |
| 58 | 浙江康泰醫療器械有限公司 | 一次性使用無菌注射器 帶針 | 無菌 | 2024.10.24-10.25 | 限期整改 | 已完成 |
| 59 | 浙江康康醫療器械股份有限公司 | 一次性使用無菌注射器 帶針、一次性使用自毀式無菌注射器 帶針、一次性使用自毀式無菌注射器 帶針、一次性使用精密過濾輸液器 帶針、一次性使用輸血器帶針 | 無菌 | 2024.10.23-10.25 | 限期整改 | 已完成 |
| 60 | 浙江仁翔醫療器械有限公司 | 一次性使用無菌注射器 帶針、一次性使用無菌注射針 | 無菌 | 2024.10.23-10.24 | 限期整改 | 已完成 |
| 61 | 浙江歐健保靈醫療設備有限公司 | 一次性使用輸液器 帶針、一次性使用精密過濾輸液器 帶針、一次性使用靜脈留置針、一次性使用防針刺自毀式無菌注射器 帶針等 | 無菌 | 2024.10.24-10.24 | 通過檢查 | / |
| 62 | 浙江慧勤醫療器械有限公司 | 連續性血液凈化設備 | 其他 | 2024.11.20-11.22 | 停產整改 | 已完成 |
| 63 | 杭州華邁醫療科技有限公司 | 骨修復材料 | 植入 | 2024.11.13-11.15 | 限期整改 | 已完成 |
| 64 | 浙江景嘉醫療科技有限公司 | 醫用透明質酸鈉凝膠、注射用交聯透明質酸鈉凝膠、透明質酸鈉防粘連凝膠 | 植入 | 2024.11.27-11.29 | 停產整改 | 已完成 |
| 65 | 杭州德晉醫療科技有限公司 | 微導管、經導管二尖瓣夾系統、球囊擴張導管 | 無菌、植入 | 2024.11.13-11.15 | 限期整改 | 已完成 |
| 66 | 浙江天松醫療器械股份有限公司 | 一次性使用不可吸收結扎夾 | 無菌、植入 | 2024.11.20-11.22 | 限期整改 | 已完成 |
| 67 | 普昂（杭州）醫療科技股份有限公司 | 一次性使用胰島素注射筆用針頭、一次性使用無菌胰島素注射器、植入式給藥裝置專用針及附件 | 無菌 | 2024.11.20-11.22 | 限期整改 | 已完成 |
| 68 | 微泰醫療器械（杭州）股份有限公司 | 胰島素泵、胰島素泵用皮下輸液器、胰島素泵用儲藥器組件、持續葡萄糖監測系統 | 無菌、軟件 | 2024.11.20-11.22 | 限期整改 | 已完成 |
| 69 | 建德市康華醫療器材有限公司 | 不可吸收結扎夾 | 無菌 | 2024.11.20-11.22 | 限期整改 | 已完成 |
| 70 | 寧波韋科醫療科技有限公司 | 導引導管 | 無菌 | 2024.11.20-11.22 | 停產整改 | 已完成 |
| 導引導管、外周球囊擴張導管 | 限期整改 | |||||
| 71 | 浙江伏爾特醫療器械股份有限公司 | 一次性使用避光精密過濾輸液器、一次性使用麻醉穿刺包等 | 無菌 | 2024.11.13-11.15 | 限期整改 | 已完成 |
| 73 | 瑞奇醫療科技（嘉興）有限公司 | 牙科種植體系統、牙科種植體 | 植入 | 2024.11.20-11.22 | 限期整改 | 已完成 |
| 74 | 杭州德諾腦神經醫療科技有限公司 | 微導管 | 無菌 | 2024.11.20-11.22 | 企業停產 | / |
| 75 | 浙江巴泰醫療科技有限公司 | 紫杉醇洗脫PTCA球囊擴張導管、紫杉醇涂層外周球囊擴張導管、一次性使用造影導管、一次性使用導管鞘組 | 無菌 | 2024.11.20-11.22 | 限期整改 | 已完成 |
| 76 | 浙江諾爾康神經電子科技股份有限公司 | 人工耳蝸植入體 | 植入 | 2024.11.27-11.29 | 限期整改 | 已完成 |
| 77 | 杭州諾輝健康科技有限公司 | KRAS基因突變及BMP3/NDRG4基因甲基化和便隱血聯合檢測試劑盒（PCR熒光探針法-膠體金法） | 體外 | 2024.11.20-11.22 | 限期整改 | 已完成 |
| 86 | 浙江潤強醫療器械股份有限公司 | 一次性使用麻醉穿刺包、一次性使用精密過濾輸液器 | 無菌 | 2024.11.20-11.22 | 限期整改 | 已完成 |
| 88 | 浙江歐貝特生物材料有限公司 | 殼聚糖止血敷料 | 無菌 | 2024.11.20-11.22 | 限期整改 | 已完成 |
| 78 | 杭州糖吉醫療科技有限公司 | 胃轉流支架系統 | 植入 | 2024.11.21-11.22 | 限期整改 | 已完成 |
| 79 | 杭州圣石科技股份有限公司 | 可吸收止血結扎夾 | 植入 | 2024.11.27-11.29 | 限期整改 | 已完成 |
| 80 | 杭州唯強醫療科技有限公司 | 外周球囊擴張導管、導管鞘、胸主動脈支架系統 | 無菌、植入 | 2024.11.20-11.22 | 限期整改 | 已完成 |
| 81 | 杭州九源基因工程有限公司 | 骨修復材料 | 植入 | 2024.12.4-12.6 | 限期整改 | 已完成 |
| 82 | 杭州亞慧生物科技有限公司 | 醫用粘合劑 | 植入 | 2024.12.4-12.6 | 限期整改 | 已完成 |
| 83 | 寧波漢科醫療器械有限公司 | 一次性使用胰島素筆配套用針 | 無菌 | 2024.11.20-11.22 | 限期整改 | 已完成 |
| 84 | 寧波勝杰康生物科技有限公司 | 一次性使用冷凍消融球囊導管 | 無菌 | 2024.11.27-11.29 | 限期整改 | 已完成 |
| 72 | 浙江乾合暢脈醫療科技有限公司 | 紫杉醇藥物涂層冠狀動脈球囊擴張導管 | 無菌 | 2024.12.4-12.6 | 限期整改 | 已完成 |
| 85 | 鑫高益醫療設備股份有限公司 | 磁共振成像系統 | 其他 | 2024.12.4-12.6 | 限期整改 | 已完成 |
| 87 | 浙江嘉佑醫療器械有限公司 | 椎間融合器，頸椎前路釘板系統 | 植入 | 2024.12.4-12.6 | 限期整改 | 已完成 |
| 89 | 浙江天瞳醫療器械有限公司 | 角膜塑形鏡硬性透氣接觸鏡 | 其他 | 2024.12.4-12.6 | 限期整改 | 已完成 |
| 90 | 浙江科惠醫療器械股份有限公司 | 金屬接骨螺釘、金屬帶線錨釘、椎間融合器、牙種植體系統、髖關節假體 陶瓷球頭 | 植入 | 2024.12.4-12.6 | 限期整改 | 已完成 |
| 91 | 浙江天使醫療器械有限公司 | 一次性使用全麻包 | 無菌 | 2024.11.20-11.22 | 限期整改 | 已完成 |
| 92 | 杭州深睿博聯科技有限公司 | 肺結節CT影像輔助檢測軟件 | 軟件 | 2024.11.27-11.29 | 限期整改 | 已完成 |
| 93 | 浙江歸創醫療科技有限公司 | 外周血管灌注導管 | 無菌 | 2024.12.4-12.6 | 限期整改 | 已完成 |
| 94 | 杭州愛晶倫科技有限公司 | 有晶體眼后房屈光晶體 | 植入 | 2024.12.4-12.6 | 限期整改 | 已完成 |
| 95 | 杭州邁瑞醫療科技有限公司 | 一次性結扎夾 | 植入 | 2024.12.9-12.12 | 限期整改 | 已完成 |
| 96 | 杭州創心醫學科技有限公司 | 牛心包心臟外科補片 | 植入 | 2024.12.17-12.19 | 限期整改 | 整改中 |
| 97 | 杭州艾力康醫藥科技有限公司 | 聚乙烯醇顆粒栓塞劑，明膠海綿顆粒栓塞劑 | 植入 | 2024.12.18-12.20 | 限期整改 | 已完成 |
| 98 | 杭州德心醫療科技有限公司 | 介入引導導絲 | 無菌 | 2024.12.17-12.20 | 限期整改 | 已完成 |
| 99 | 杭州迪諾醫療器械有限公司 | 一次性使用鈍末端注射針 | 無菌 | 2024.12.18-12.20 | 限期整改 | 已完成 |
| 100 | 浙江首鼎醫學科技有限公司 | 一次性使用內窺鏡注射針 | 無菌 | 2024.12.18-12.20 | 限期整改 | 已完成 |
| 101 | 杭州德諾電生理醫療科技有限公司 | 左心耳封堵器系統 | 植入 | 2024.12.25-12.27 | 限期整改 | 已完成 |
| 102 | 浙江東一醫療科技有限公司 | 一次性使用血液透析管路 | 無菌 | 2024.12.18-12.20 | 限期整改 | 已完成 |
| 103 | 杭州亨泰視覺科技有限公司 | 硬性透氣角膜接觸鏡 | 其他 | 2025.1.2-2025.1.3 | 限期整改 | 已完成 |
| 104 | 杭州瑞維特醫療科技有限公司 | 一次性使用導引導絲、藥物涂層PTCA球囊擴張導管、一次性使用微導管、一次性使用導管鞘組 | 無菌 | 2025.1.8-2025.1.10 | 限期整改 | 已完成 |
| 一次性使用外周血管導引導管 | 停產整改 | |||||
| 105 | 嘉興市舒福特生物科技有限公司 | 殼聚糖抑菌膜 | 無菌 | 2025.1.2-2025.1.3 | 限期整改 | 因廠房搬遷停產中 |
| 106 | 諸暨市鵬天醫療器械有限公司 | 一次性內鏡用注射針 | 無菌 | 2025.1.2-2025.1.3 | 停產整改 | 已完成 |
| 107 | 浙江科瑞醫藥科技有限公司 | 生物流體敷料膜 | 無菌 | 2025.1.8-2025.1.10 | 限期整改 | 已完成 |
| 108 | 濟民健康管理股份有限公司 | 預充式導管沖洗器 | 無菌 | 2025.1.8-2025.1.10 | 限期整改 | 已完成 |
京公網安備 11010502031058號 
