根據《中華人民共和國藥品管理法》《藥品生產監督管理辦法》《藥品檢查管理辦法（試行）》《藥品生產質量管理規范符合性檢查工作程序》有關規定及要求，我局對西安京西雙鶴藥業有限公司等5家藥品生產企業進行藥品生產質量管理規范符合性檢查和審核，經現場檢查并綜合評定，現將檢查結果通告如下：
企業名稱 | 檢查地址 | 檢查范圍及相關車間、生產線 | 檢查時間 | 檢查 結論 |
西安京西雙鶴藥業有限公司 | 西安市鄠邑區古城路 | 大容量注射劑（AN車間、BG車間，A生產線、N生產線、E生產線、B生產線、G生產線）、沖洗劑（AN車間、BG車間，N生產線、B生產線） | 2025年7月7日-2025年7月11日 | 符合 |
陜西九州制藥有限責任公司 | 陜西省西安市高陵區涇河工業園涇渭十路30號 | 受托生產：片劑（奧拉帕利片（150mg））（口服固體制劑車間（二），片劑生產線）；委托方：華東醫藥（西安）博華制藥有限公司 | 2025年8月5日-2025年8月8日 | 符合 |
西安遠大德天藥業股份有限公司 | 西安市高新技術產業開發區新型工業園創新路9號 | 凍干粉針劑（綜合制劑車間，凍干粉針劑生產線）；受托生產注射用炎琥寧（規格：200mg)，委托方：西安達莫制藥有限公司。 | 2025年7月15日-2025年7月18日 | 符合 |
委托方：陜西麗彩藥業有限公司 受托方：杭州民生藥業股份有限公司 | 委托方：陜西省西安市長安區灃東大道天海星灃東數碼工坊B2棟； 受托方：浙江省杭州市臨平區東湖街道臨平大道36號 | 布洛芬注射液（規格：8ml:0.8g、4ml:0.4g)(生產三部小容量注射劑車間，5線） | 2025年5月26日-2025年5月27日 2025年5月13日-2025年5月16日 | 符合 |
西安漢豐藥業有限責任公司 | 西安市藍田縣工業園區文姬路15號 | 片劑（口服固體制劑車間，片劑生產線）、硬膠囊劑（口服固體制劑車間，硬膠囊劑生產線） | 2025年9月23日-2025年9月23日 | 符合 |
陜西省藥品監督管理局
2025年9月25日
（公開屬性：主動公開）
京公網安備 11010502031058號 
