近日，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)了西安眼得樂(lè)醫(yī)療科技有限公司交聯(lián)聚異丁烯非球面人工晶狀體創(chuàng)新產(chǎn)品注冊(cè)申請(qǐng)。
該產(chǎn)品為單件式后房人工晶狀體，可折疊，雙C型襻。人工晶狀體主體和支撐襻由疏水性交聯(lián)聚異丁烯材料制成，添加紫外吸收劑。光焦度范圍為+0.5 D～+34.0 D。人工晶狀體光學(xué)設(shè)計(jì)為單焦、非球面。該產(chǎn)品適用于成年人白內(nèi)障摘除手術(shù)后無(wú)晶狀體眼的視力矯正。
藥品監(jiān)督管理部門(mén)將加強(qiáng)該產(chǎn)品上市后監(jiān)管，保護(hù)患者用械安全。
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