中國質量新聞網訊 近日,內蒙古林西縣市場監管局組織開展了口腔診所藥品和醫療器械安全專項檢查。
執法人員以口腔診所、醫療機構口腔科為重點組織開展了專項檢查。一是嚴查藥品、醫療器械購銷渠道。執法人員以注射用麻藥、定制式義齒、口腔用醫療器械為重點品種,對藥品、醫療器械進貨查驗制度落實情況,藥械購進渠道是否合法、是否建立完整的供貨企業檔案,醫院口腔科是否存在自行購進藥械等違規行為進行了檢查。二是檢查藥品、醫療器械質量安全。執法人員對是否使用未經注冊、無合格證明、過期失效、淘汰的醫療器械,是否存在委托無《醫療器械注冊證》和《醫療器械生產企業許可證》的單位加工定制制式義齒的行為,儲存條件是否符合要求,牙科CT機、綜合治療椅等醫療器械是否按要求維護管理等進行了檢查。三是強化落實主體責任。在檢查過程中,執法人員通過現場宣貫的方式普及了《醫療器械監督管理條例》《醫療器械使用質量監督管理辦法》《藥品經營和使用質量監督管理辦法》等法規,督促口腔診所進一步做好藥械安全管理工作,樹立質量安全責任意識,全面提升全縣口腔醫療機構藥械質量管理規范化水平。
截至目前,已檢查口腔醫療機構16家,排查風險隱患2起,發現違法案件線索1起。下一步,林西縣市場監管局將持續加強口腔醫療機構藥械質量安全監管,全面排查風險隱患,嚴厲打擊違法違規行為,切實維護市場秩序,保障群眾用藥用械安全。(來源:赤峰市場監管)

