中國質量新聞網訊 為持續強化醫療器械質量安全風險管控，切實保障人民群眾用械安全有效，近日，廣西北海市市場監督管理局組織開展醫療器械抽檢工作。本次抽檢主要聚焦風險信號，緊盯關鍵環節，以科學監管之力，強化風險預警，筑牢全市醫療器械安全防線。

精準聚焦風險，提高抽檢質量。為高質量完成本次抽檢工作，北海市市場監督管理局深入分析了往年監督抽檢情況、不良事件監測以及投訴舉報和行政處罰等數據，將抽樣品種聚焦在群眾關注度高、投訴舉報多、不合格率高、使用量大的熱敷貼、避孕套、注射器、液體敷料、醫用外科口罩等重點品種。目前，已完成21批次樣品監督抽樣和10批次樣品風險監測抽樣，抽樣范圍覆蓋了全市24家醫療機構、零售藥店及醫療器械經營企業。

科學規范操作，加強過程控制。執法人員嚴格遵循《醫療器械質量抽查檢驗管理辦法》，仔細核對產品信息、規范抽樣、封樣、送樣等環節，并認真填寫抽樣憑證。同時，加強對醫療器械使用、經營環節的日常監管，常態化開展風險排查和警示教育，引導醫療機構和經營企業落實醫療器械質量安全主體責任，不斷提升醫療器械質量安全水平。

深化監檢結合，提升監管效能。構建科室中隊聯動模式開展醫療器械經營使用環節“監檢結合”行動，不斷深化日常監管和監督抽檢的結合，在監檢聯動過程中共發現問題3個，責令整改企業3家次，及時消除風險隱患，大大提高監管的靶向性和有效性。下一步，北海市市場監督管理局將強化抽檢結果運用，建立健全“抽檢-核查-處置-反饋”閉環監管機制，堅決杜絕問題產品流入市場。（來源：北海市場監管）