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生產不合格防護服 “順康醫療”被處罰

2022-12-15 12:47:02 來源: 中國消費者報?中國消費網

中國消費者報福州訊(記者張文章)12月12日,福建省藥監局通報兩起行政處罰信息。順康(福建)醫療科技有限公司(以下簡稱順康醫療)因涉嫌生產不符合經注冊的產品技術要求的醫用一次性防護服,被責令改正,罰款2.8萬元;龍巖市回元欣醫藥連鎖有限公司(以下簡稱回元欣醫藥)因未憑處方通過網絡直接向個人銷售處方藥,被警告并罰款23.5元。

2022年7月4日,福建省藥監局收到貴州省藥品監管局《協助調查函》。來函所附貴州省醫療器械檢測中心檢驗報告顯示,順康醫療生產的批號為20210703、規格型號為B180(XXL)的醫用一次性防護服檢驗項目“斷裂強力”不符合閩械注準20212140053《醫用一次性防護服》產品技術要求。7月13日,福建省藥監局決定立案調查。經查,該公司于2021年7月15日生產上述批次醫用一次性防護服330件,貨值金額5340元。經檢測不合格后,該公司對檢驗結果有異議,于2022年7月7日提交復檢申請。2022年9月11日,福建省藥監局收到復檢機構云南省醫療器械檢驗研究院檢驗報告,其復檢結果仍為“斷裂強力”項不符合閩械注準20212140053《醫用一次性防護服》產品技術要求。此前,該公司已啟動召回程序,共召回上述批次醫用一次性防護服249件。該公司銷售上述批次產品的實際所得為1525元。

福建省藥監局認為,順康醫療生產不符合閩械注準20212140053《醫用一次性防護服》產品技術要求的醫用一次性防護服行為違反了《醫療器械監督管理條例》第三十五條第一款之規定。對該行為應按照《行政處罰法》第二十八條第二款、《醫療器械監督管理條例》第八十六條第(一)項的規定予以處罰。鑒于此案至今未發現使用該產品已發生不良事件,依法予以從輕處罰。11月28日,福建省藥監局責令當事人改正上述違法行為,并決定處罰如下:沒收上述批次醫用一次性防護服249件;沒收違法所得1525元;罰款2.8萬元。以上罰沒款合計2.9525萬元。

(責任編輯: 陸明 )

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