為進一步優化醫療器械強制性標準體系，按照“最嚴謹的標準”要求，國家藥監局組織開展了醫療器械強制性標準優化評估工作，針對396項現行有效的醫療器械強制性標準和62項已立項的強制性標準制修訂項目形成了優化評估建議?，F向社會公開征求意見，請將意見和理由于7月30日前反饋至電子郵箱：mdct@nmpa.gov.cn，郵件主題請注明“強標優化反饋意見”。
附件：1.醫療器械強制性國家標準優化評估建議表
2.醫療器械強制性行業標準優化評估建議表
3.已立項醫療器械強制性標準制修訂項目優化評估建議表
國家藥監局綜合司
2021年7月9日
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